开年海外授权密集落地 中国创新药出海迈入价值竞争新阶段

2026年开年以来，中国创新药出海热潮持续升温，荣昌生物等本土药企接连达成重磅海外授权合作，延续了2025年的高光表现。与此同时，国家医保局、国家药监局等多部门协同发力，为药械“走出去”筑牢政策与平台支撑。业内人士认为，中国创新药出海已告别单一的“单品输出”与“价格竞争”模式，正式迈入以体系化研发能力、源头创新能力为核心的价值竞争新阶段。中外药企合作也从简单技术转让，升级为全球协同开发、风险共担、利益绑定的深度共创模式。中国创新药正以平等的技术输出方身份，深度参与全球医药产业竞争，实现从量的积累到质的飞跃。

合作模式更趋多元

开年以来，包括荣昌生物、宜联生物、海思科等多家本土药企接连达成重磅海外授权合作。

1月12日，荣昌生物宣布，公司与艾伯维就荣昌生物自主研发的新型靶向PD-1/VEGF双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议。根据协议，艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的独家开发、生产和商业化权利。荣昌生物将收到6.5亿美元的首付款，并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费。

“RC148是荣昌生物产品管线中具有全球竞争力的PD-1/VEGF双特异性抗体药物，而PD-1/VEGF双特异性抗体作为下一代肿瘤免疫治疗的关键方向，有望成为肿瘤治疗的基石药物。”荣昌生物相关负责人表示，此次合作将有助于加速RC148的全球开发和商业化进程，提升荣昌生物的品牌价值和国际影响力。叠加荣昌生物的卓越研发能力与艾伯维全球领先的综合实力，本次合作将最大化实现RC148的全球临床与商业价值。

启明创投合伙人、医疗创新行业共同负责人陈侃日前在接受中国证券报记者采访时认为，近几年中国创新药海外授权呈现出显著特点，核心是合作模式多元化发展，且全程以创新药自身价值为导向。其一，合作模式打破单一局限，企业可结合自身产品管线布局及发展需求，灵活选择适配的合作路径。其二，授权逻辑实现根本性转变，从过去依靠价格优势吸引合作，转向聚焦药物临床价值。其三，授权的靶点与领域更趋聚焦，尽管热门靶点竞争激烈，但能够成功出海的产品均具备鲜明差异化优势。

止于至善投资总经理何理对中国证券报记者表示，经过十年积淀，中国创新药成果正集中涌现。适应症分布上，肿瘤药物是海外授权的主要方向，同时有少量内分泌、自身免疫类药物达成海外合作。

优美利投资总经理贺金龙对中国证券报记者表示，2025年中国创新药出海实现质的飞跃，呈现“高、深、广”特点。合作模式升级为“共同开发、共同商业化”的模式，更具深度；授权品种从模仿创新类转向同类最优类，技术含金量更高；价值兑现更实在，多笔巨额里程碑付款落地。

多部门协同发力

国家药监局日前披露，2025年我国已批准上市的创新药达76个，大幅超过2024年全年的48个，创历史新高。2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，同样刷新历史纪录。

国家药监局药品注册管理司副司长蓝恭涛表示，2025年我国创新药对外授权交易总额较上一年翻了大约一倍，创新药审批数量也创新高。在创新药数量增长的同时，我国坚持标准不降低、标准国际化。下一步将审评资源更多地向临床急需的重点品种倾斜，特别是对新机制、新靶点的创新药，加大支持力度。

中国证券报记者获悉，国家医保局全力部署支持中国药械“走出去”战略，将“依托各集采交易平台区域优势，形成医疗保障国际药械采购创新模式，发挥好中国药品价格登记系统多元价格发现功能，提升中国医药产业的国际化水平”列为2026年度重点工作。积极推动广西、新疆、天津、浙江宁波等医保药品器械（集采）交易平台特色化、差异化发展，面向东南亚、中亚等，搭建药械交易平台；指导中国药品价格登记系统建设，为企业提供面向全球的权威、规范、透明的市场价格登记查询服务，助力企业构建全球化药品价格体系，努力将中国打造成全球最重要的创新药首发地，为全球提供创新药价格参照。

工业和信息化部消费品工业司二级巡视员邓小丁介绍，中国医药企业“走出去”步伐正在持续加快，我国药械企业从早期的原料药等出口逐步迈向创新药、高端制剂、高性能医疗器械等领域，越来越多的企业开展国际多中心临床试验、申请欧美认证、在海外设立研发中心与生产基地，积极融入全球创新链与市场网络。

邓小丁表示，当前工业和信息化部正在谋划编制《“十五五”医药工业发展规划》，将以开放姿态搭建医药产业合作平台。

2026年创新药出海热度不减

陈侃认为，2026年创新药出海整体还是会保持景气。一方面，中国创新药研发已迈入从技术跟跑到自主创新的关键节点，核心能力持续升级。另一方面，全球医药市场对创新的需求一直都在，尤其是一些未被满足的临床需求领域，中国企业的供给能力已经能跟上，能够精准匹配全球市场需求。

荣昌生物相关负责人表示，2026年大概率会延续2025年的创新药出海趋势，即创新药的BD交易将保持活跃态势。创新药BD热潮是政策、资本、研发实力和国际化战略多重因素协同驱动的结果，它正在重塑行业竞争格局和发展路径。

何理预计，2026年创新药出海仍将保持高景气，行业将从“普遍性爆发”转向“分层式繁荣”，唯有具备全球差异化与临床确定性的资产才能获得高质量订单。赛道上，肿瘤领域仍是主战场，代谢/减重领域有望成为第二引擎，心血管等慢病领域的核酸药物与长效递送平台及AI制药也有望达成更多出海交易。

贺金龙预计，2026年创新药出海高景气度大概率延续。主力赛道方面，ADC领域持续向蓝海靶点拓展，GLP-1及多靶点代谢药依托全球巨大需求持续发力，PD-1/VEGF双抗等双抗/三抗因优异疗效受跨国药企重视。