JSKN003是一种靶向HER2双表位的新型抗体偶联药物(ADC),其能够结合肿瘤细胞表面的HER2,通过HER2介导的细胞内吞释放有效载荷,发挥抗肿瘤作用。临床前研究显示,JSKN003较同类药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应和同等的肿瘤杀伤活性,有效地扩大了治疗窗。
值得一提的是,2025年10月20日,康宁杰瑞与石药集团共同宣布,HER2双抗ADC药物JSKN003获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)突破性疗法认定,适应症为单药用于治疗既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌。
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目前有一项”JSKN003对比研究者选择的治疗方案治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌的随机、开放、阳性对照、多中心III期临床研究。“正在招募中!
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