国内第四款长效生长激素获批，如何搅动百亿市场竞争格局？

国内生长激素领域又迎来新选手。

1月26日，港股“生长激素第一股”维昇药业（2561.HK）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准其核心产品隆培生长激素注射液上市，用于治疗儿童生长激素缺乏症（PGHD）。这是国内获批的第四款长效生长激素，也是国内首个且目前唯一经三期临床证实优效于日制剂的长效生长激素。

儿童生长激素缺乏症（PGHD）是因垂体分泌生长激素不足导致的儿童生长发育障碍。长期以来，每日皮下注射的短效生长激素是标准治疗方案，但因漏针、恐惧、疼痛等带来的依从性问题，严重影响患儿的治疗效果。

根据弗若斯特沙利文数据，中国生长激素市场规模已从2018年的40亿元激增至2023年的116亿元，年复合增长率高达23.9%，并预计在2030年达到286亿元。此外，国内长效生长激素市场规模预计将在两年内超过短效产品，并在2030年占据全市场80%的份额。

国内来看，长效生长激素领域已经有长春高新（000661）旗下的金赛药业、特宝生物（688278）、诺和诺德等国内外厂家，其中金赛药业与特宝生物的长效生长激素已进入2025年国家医保目录；诺和诺德长效生长激素于2025年12月在国内获批上市；维昇药业的长效生长激素来自丹麦生物制药公司Ascendis Pharma，此前已在美国及欧盟批准用于治疗PGHD。

此次隆培生长激素在国内获批是基于一项3期关键性试验。谈及公司长效生长激素的竞争优势，维昇药业相关负责人在接受澎湃新闻记者采访时表示，这款产品是目前唯一实现了“鱼和熊掌兼得”的长效生长激素，既实现了长效，大大减少患者的注射次数，同时又维持了天然生长激素分子的结构和效果。在保存方式上，大部分生长激素都需要冰箱冷藏，无法常温储存，而隆培生长激素在三十摄氏度以下的室温环境中可以稳定存放长达6个月，让患儿不用受冰箱与冰包的束缚，大大提升用药的便捷性。

对于商业化布局，维昇药业选择了另一家国内生长激素厂家安科生物（300009）。上述负责人介绍，维昇药业会负责沿海主要省份，而其他地区由安科来负责推广。安科生物虽然有生长激素产品，但没有长效生长激素，双方的合作一方面可以补全安科生物的管线，另一方面安科在生长激素领域有超过20年的商业化经验，在人员布局、渠道覆盖、客户关系、商业模式等方面都做得非常好，“我们相信跟安科的合作是强强联手”。

已经进入医保的长效生长激素价格大大下降，此前有公开信息显示，一名30公斤体重的矮小儿童，使用金赛药业的长效生长激素进行治疗，将从年治疗费用约12万元降至3万元。维昇药业并未公布隆培生长激素的具体价格，但行业普遍认为高于目前进入医保的产品。

“我们相信很多患者或者相当数量的患者还是愿意选择更高品质的生长激素。”维昇药业相关负责人认为，真正使用生长激素的患者，绝大多数仍然是自费，早已进入医保的短效生长激素就是如此。虽然已经有长效生长激素产品进入医保目录，但公司预计绝大多数生长激素是自费这一情况不会改变。公司也看到，生长激素的使用很多的时候是在私立诊所去使用的，所以公司也会更多地跟和睦家等中高端私立诊所合作，精准触达目标客群。

值得一提的是，当前获批的长效生长激素都属于周制剂，未来有望出现更长效的月制剂。长春高新曾公开提到，全球首创超长效生长激素月制剂GenSci134，用于成人生长激素缺乏症的一期临床试验正在进行中，儿童生长激素缺乏症（PGHD）和非 GHD（包括 ISS 等）适应证正在申报中。

澎湃新闻记者 李潇潇