浙江
统计每周药品获批、上市申请、临床申请及审批情况（1.17-.1.23）
注：周统计截止数据定为每周五，周六周日数据将统计入下周，依此类推。
1月23日，仙琚药业黄体酮阴道缓释凝胶的临床申请获受理，这是仙琚药业第三次挑战这一品种，此前两次申报上市，仙琚药业均只完成了BE试验，结果均失败，此次选择了申请临床。
仙琚第二次失败时曾公布原因：“需要进一步补充孕激素浓度和生物学效应相关指标的对比临床研究数据。”
黄体酮阴道缓释凝胶目前仿制上市申请是全军覆没状态，获批临床的企业还有河北新张药和浙江爱生。
扬子江药业申报的4类仿制药碘佛醇注射液获受理，此品种是恒瑞医药的王牌品种，年销售额近30亿，扬子江是准备冲击恒瑞了。
新药方面，国内企业进度斐然，以岭药业的新药苯胺洛芬注射液获批上市，适应症为术后疼痛，这也是以岭药业获批上市的首款化药专利新药。
华辉安健（北京）生物科技有限公司申报的1类新药立贝韦塔单抗注射液（商品名：华优诺）上市，用于治疗伴有或不伴有代偿期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染成年患者。
然而有成功当然也有失败，本周北京凯因科技股份有限公司的培集成干扰素α-2注射液出现在通知件内，意味着上市失败，据其公告称，此次通知件下发为公司主动撤回，此次申请为新增乙肝适应症，凯因科技此次失败预计将损失1.1亿元。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
