恒瑞医药公告要点解读核心事项
恒瑞医药获得国家药监局核准签发的SHR-1049注射液《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
药物基本情况
药物名称:SHR-1049注射液
适应症:拟用于治疗晚期实体瘤
研发性质:公司自主研发的创新型抗肿瘤药物
竞争格局:目前国内外尚无同类药物获批上市
研发投入:截至目前累计投入约2,600万元(未经审计)
获批开展单药在晚期实体瘤中的临床试验,尚处于早期研发阶段。
风险提示
药品从临床试验到获批上市周期长、环节多,存在较大不确定性。
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