新产业4项产品获欧盟IVDR CE最高认证

雷达财经 文 杨洋 编 李亦辉

1月26日，新产业(300832)公告，公司4项产品获得了由欧盟公告机构-TUV南德意志集团签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书。这些产品包括乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）、乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）、乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒（化学发光免疫分析法）和乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）。

这些认证标志着这些产品已经具备进入欧盟市场的必要条件，将有助于增强公司产品的综合竞争力，并对公司未来的经营产生积极影响。截至目前，公司累计217项化学发光试剂产品、67项生化试剂产品获得IVDR CE认证。

天眼查资料显示，新产业成立于1995年12月15日，注册资本78571.8785万人民币，法定代表人饶微，注册地址为深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层。主营业务为体外诊断领域产品的研发、生产销售及客户服务。

目前，公司董事长为饶微，董秘为张蕾，员工人数为2841人，实际控制人为翁先定。

公司参股公司12家，包括Snibe Diagnostic （Hong Kong） Company Limited、SNIBE （BRASIL） LTDA、SNIBE DIAGNOSTIC ITALY S.R.L.、SNIBE DIAGNOSTIC PAKISTAN （SMC-PRIVATE） LIMITED、SNIBE DIAGNOSTIC （PERU） S.A.C.等。

在业绩方面，公司2022年、2023年和2024年营业收入分别为30.47亿元、39.30亿元和45.35亿元，同比分别增长19.70%、28.97%和15.41%。归母净利润分别为13.28亿元、16.54亿元和18.28亿元，归母净利润同比增长分别为36.38%、24.53%和10.57%。同期，公司资产负债率分别为8.77%、8.25%和10.84%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险22条，周边天眼风险31条，历史天眼风险21条，预警提醒天眼风险128条。