EHJ期刊2025年度盘点：心衰领域的TOP10研究

2026年1月16日，《European Heart Journal》期刊发表了2025年度盘点。其中一项盘点是针对心衰（HF）领域，对TOP10研究逐一进行了介绍。

原文链接：https://academic.oup.com/eurheartj/advance-article/doi/10.1093/eurheartj/ehaf1044/8427107

《柳叶刀》心衰系列综述

预防心衰至关重要，《柳叶刀》系列文章呼吁医疗专业人员、卫生系统和政府将心衰的一级预防列为优先事项。该系列三篇综述文章中的首篇聚焦于心衰的流行病学、病理生理学和风险因素。心衰的预防必须包括筛查心衰风险以及识别心衰前期状态，例如检测生物标志物。贯穿生命周期的临床工作流程、可扩展的实施策略以及提高公众意识，最终可能有效减轻心衰的疾病负担。

参考文献：Lancet. 2025;333:1138–53. 10.1016/S0140-6736(25)01393-5

FAIR-HF2试验

FAIR-HF2试验纳入1105名伴有铁缺乏的射血分数降低HF（HFrEF）患者，左心室射血分数（LVEF）<45%，33%为女性，患者被随机分配到静脉注射羧基麦芽糖铁组或安慰剂组。

研究评估了多项主要终点：与安慰剂相比，静脉注射铁剂降低了心血管死亡或首次HF住院风险（HR 0.79，95%CI 0.63–0.99，P=0.04），总体HF住院风险（比率比0.80，95%CI 0.60–1.06，P=0.12）；并降低了转铁蛋白饱和度<20%患者的心血管死亡或首次HF住院风险（HR 0.79，95%CI 0.61–1.02，P=0.07）。同时，两组的不良事件发生率相近。

研究采用了复杂的统计分析方案，这些结果未能达到设定的统计学显著性标准，但该研究为铁缺乏HF患者接受羧基麦芽糖铁可降低HF住院率增加了证据支持。

参考文献：JAMA. 2025;333:1965–76. 10.1001/jama.2025.3833

VICTOR试验

VICTOR试验纳入6105名过去6个月内未发生HF住院事件的HFrEF患者，随机分配至可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂维利西呱组（目标剂量10mg）或安慰剂组[1]。治疗组未能显著降低主要复合终点（心血管死亡或HF住院）（HR 0.93，95%CI 0.83–1.04，P=0.22）。维利西呱未能降低HF住院（HR 0.95，95%CI 0.82–1.10），但心血管死亡有所减少（HR 0.83，95%CI 0.71–0.97）。维利西呱组与安慰剂组的严重不良事件发生率相似（23.5% vs 24.6%），其中症状性低血压是最常见的不良事件（11.3% vs 9.2%）。

鉴于VICTOR试验的统计效能足以独立评估心血管死亡，其详细死亡率的分析结果也同期发表了[2]。与安慰剂相比，维利西呱降低了全因死亡率（HR 0.84，95%CI 0.74–0.97，P=0.015）、心源性猝死（1.6例/100患者年 vs 2.2例/100患者年，HR 0.75，95%CI 0.56–0.99，P=0.042）和HF相关死亡（1.7例/100患者年 vs 2.4/100患者年例，HR 0.71，95%CI 0.54–0.94，P=0.016）。

参考文献：

1.Lancet.2025;406:1341–50. 10.1016/S0140-6736(25)01665-4

2.Eur Heart J. 2025:ehaf655. 10.1093/eurheartj/ehaf655

DIGIT-HF试验

DIG试验结束近30年后，DIGIT-HF试验为洋地黄毒苷提供了新数据。

DIGIT-HF试验纳入1212名HFrEF患者，患者LVEF≤40%且纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级III或IV级，或LVEF≤30%且心功能II级，随机分配至洋地黄毒苷治疗组（起始剂量为每日一次0.07 mg）或安慰剂组，所有患者均接受指南推荐的药物治疗作为基础治疗。

与安慰剂组相比，全因死亡或首次HF住院（主要复合终点）在治疗组中显著更低（39.5% vs. 44.1%，HR 0.82，95%CI 0.69–0.98，P=0.03），死亡率也有降低趋势（HR 0.86，95%CI 0.69–1.07），不良事件在两组间无差异。

这些数据表明，已充分使用指南推荐药物治疗的情况下，洋地黄毒苷仍有可能降低HFrEF患者的硬终点事件。该随机化研究未发现非随机研究推测的洋地黄毒苷的潜在不良作用。

参考文献：N Engl J Med. 2025;393:1155–65. 10.1056/NEJMoa2415471

SCD-PROTECT研究

德国SCD-PROTECT研究纳入19598名新诊断的缺血性和非缺血性HFrEF患者，他们使用了穿戴式心脏复律除颤器（WCD），研究评估了这些患者的心脏骤停风险。

患者基线LVEF为27.5±9.4%。在非缺血性心肌病患者中，WCD首次实施恰当治疗的发生率为6.10/100患者年（95%CI 5.31–7.00）；在心梗/冠状动脉疾病患者中，该发生率为8.64/100患者年（95%CI 7.41–10.05）。在平均66±44天的观察期内，52%患者达到LVEF>35%。不恰当电击的发生率为0.5%。

SCD-PROTECT研究强调，新诊断为射血分数降低的心力衰竭患者，无论缺血性或非缺血性病因，在指南推荐的药物治疗优化初期，都存在因室性心律失常引发心脏骤停的显著风险。

参考文献：Eur Heart J. 2025;46:4597–606. 10.1093/eurheartj/ehaf668

DAPA ACT TIMI-68研究

DAPA ACT TIMI-68研究评估了HF住院患者院内起始达格列净（10mg/d）的有效性和安全性。该研究共纳入2401名患者，中位年龄69岁，34%女性，72%患者LVEF≤40%，随机分配至达格列净组和安慰机组。

达格列净组和安慰剂组分别有133名患者（10.9%）与150名患者（12.7%）发生了主要结局事件（HR 0.86，95%CI 0.68–1.08，P=0.20）。达格列净显示出良好的安全性。

包含DAPA ACT TIMI-68研究在内的Meta分析中，SGLT2i降低了HF住院患者的早期心血管死亡或HF恶化的风险（HR 0.71，95%CI 0.54–0.93，P=0.012）以及全因死亡风险（HR 0.57；95%CI 0.41–0.80；P=0.001）。

DAPA ACT TIMI-68研究补充了证据，帮助验证了院内起始使用SGLT2i的有效性和安全性。

参考文献：Circulation. 2025;152:1141–422.10.1161/CIRCULATIONAHA.125.076575

大规模队列研究：早期启动指南推荐药物

一项大规模队列研究在社区疑似HF患者中进行，在检测到利钠肽水平升高后早期启动指南推荐药物治疗，评估其潜在效果。

研究显示，许多此类患者在完成诊断性超声心动图检查前就已入院或死亡。在N末端B型利钠肽前体（NT-proBNP）水平≥400 pg/mL的疑似HF患者中，五分之二的患者原本就存在非HF相关的用药适应症（使用SGLT2i和/或盐皮质激素受体拮抗剂[MRA]），如2型糖尿病、慢性肾脏病或难治性高血压。

研究发现，若在检测到NT-proBNP升高时即同时启动SGLT2i和MRA治疗，每治疗1000例患者，12个月内可避免84例HF住院或死亡（需治疗人数为12，95%CI 11–14）。

参考文献：Eur Heart J. 2025:ehaf675. 10.1093/eurheartj/ehaf675

TITRATE-HF研究

TITRATE-HF研究前瞻性纳入了1508名在真实世界环境中的新发HFrEF患者，中位年龄70岁，31%女性，中位LVEF30%。

研究显示，HFrEF诊断6周后，50%的患者被处方了四联疗法，6个月时，这一比例为66%，但仅有1.3%的患者四类药物均达到目标剂量，其中，20%-37%归因于药物副作用，还有很大一部分是医生使用了次优剂量。剂量调整大多发生在诊断后的前60天内，之后逐渐减少。

因此，在真实世界临床实践中，对HFrEF患者快速启动指南推荐药物是可行的，并且需要采取积极策略，在最初几个月后持续进行药物剂量调整，以充分优化治疗。

参考文献：Eur Heart J. 2025;46:2394–405. 10.1093/eurheartj/ehaf244

FRESH-UP试验

FRESH-UP是一项多中心开放标签试验，纳入504名门诊HF患者（67%为男性），将患者随机分配到自由饮水组与限水组（液体摄入限制为1500mL/d）。

该试验的主要终点，3个月后通过堪萨斯城心肌病问卷总分评估的健康状况评分（得分越高患者状态越好），自由饮水组和限水组分别为74.0分和72.2分（差异2.17，95%CI -0.06–4.39，P=0.06）。限水组的渴感更重，且两组间的安全性事件无差异。这些发现对慢性HF患者限水的益处提出了质疑。

参考文献：Nat Med. 2025;31:2062–8. 10.1038/s41591-025-03628-4

文章整理自：European Heart Journal. 2026;, ehaf1044, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehaf1044