
上市仅三周,诺和诺德口服版GLP-1就迎来了一个开门红。
综合外媒报道,根据杰富瑞分析师周五发布的一份报告引述IMS的数据,口服Wegovy上市的第二周(截至1月16日),共开出了约18,400张处方。另有其它追踪数据显示,该周其处方量更接近2万张。
这一表现无疑远超市场预期。有外媒援引相关机构的数据表示,截至1月9日,口服Wegovy上市首周的处方量约为3100张。这意味着第二周的处方量环比暴涨了500%,展现出极强的市场接受度。
事实上,对比注射版,口服Wegovy前两周的销量似乎已高于注射版Wegovy(约1600张处方)和礼来减重注射版Zepbound(约7300张处方)。
口服Wegovy的强势开局,无疑是诺和诺德夺回市场话语权的重要筹码。过去一年,GLP-1赛道竞争格局发生剧烈反转,礼来凭借旗下GLP-1产品的强劲表现,实现市场份额的快速攀升,更一举成为全球首家“万亿市值”药企,让其他药企皆望尘莫及。
不过,GLP-1市场的竞争硝烟远未散去,这场双强争霸赛才刚刚进入白热化阶段。事实上,礼来并未给诺和诺德太多时间,其已预计在今年春季正式推出口服版GLP-1 orforglipron。
可以说,新一轮GLP-1市场争夺战即将打响。而双强对垒下,诺和诺德和礼来又会如何抢占市场?其他GLP-1药物又能否在巨头争夺下,杀出重围?
两大巨头正面对线,竞争胶着
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2026年年初,口服Wegovy的上市,给了诺和诺德一剂强心针。
作为全球首个用于体重管理的口服GLP-1受体激动剂,诺和诺德率先在这一赛道占据了先发优势。
但仅有先发优势,并不足够。为迅速抢占市场份额,诺和诺德先是在定价上有所策略,从外媒报道来看,诺和诺德将该药的起始剂量1.5毫克的月费用定为149美元(现金支付),而使用诺和诺德优惠计划的商业保险患者每月最低只需支付25美元。
相较此前动辄上千美金的注射剂,这个价格力度可想而知。同时,由于口服Wegovy在减重效果上可媲美注射剂型,也省下了该药的市场教育成本。
口服剂型带来的便捷性,以及费用带来的可及性,都让口服Wegovy一经上市便成功实现放量。
但于诺和诺德而言,短期胜利远不足以高枕无忧。眼下,礼来的Orforglipron已在追击路上。
据悉,Orforglipron是每日一次的小分子口服GLP-1受体激动剂,相较于口服Wegovy,其非肽类的技术差异,使其服用时不受进食和饮水限制,同时其副作用控制上更优。这都给了礼来竞争优势,甚至逆转市场格局的机会。
事实上,诺和诺德和礼来在GLP-1战场的竞争可谓是全方位。
年初的JPM大会上,诺和诺德新任CEO Maziar Mike Doustdar就坦言2025年是这家制药企业非常艰难的一年。在经历大裁员、痛失减重市场的宝座后,这位CEO祭出了三大反击利器:口服版Wegovy上市、高剂量Wegovy冲锋,以及地毯式铺货(DTP),从攻防两端全面迎战。
市场渠道端,礼来在保险层面围追堵截,它就主打DTP渠道,挖掘自费市场的巨大机遇。目前,诺和诺德已经和亚马逊、Costco、Weight Watchers、Ro等平台达成了一系列合作。
除了在商业化上比拼实力,打价格战之外,双方也在管线研发上暗自较劲,各出“奇招”。
诺和诺德打造出以“司美格鲁肽”为核心的减肥产品矩阵,试图将其最大化。无论是探索更高剂量、开发口服剂型、复方制剂等,都是在通过满足各种患者需求,巩固市场地位。同时,诺和诺德也在积极探索代谢性疾病相关的其他适应症。
礼来则不在单靶点上追赶,而是选择了从双靶点、三靶点等切入构建产品矩阵,并精准卡位司美格鲁肽尚未重点布局的全新领域。好比其首创的三靶点GLP-1药物Retatrutide,便是通过激活GLP-1、GIP和胰高血糖素三种受体,创造了新的里程碑。
去年12月,礼来已公布Retatrutide在III期TRIUMPH-4临床试验中的结果:68周内,接受12mg剂量的肥胖或超重伴膝骨关节炎患者,平均体重下降28.7%,安慰剂校正后减重达26.6%;同时膝关节疼痛减轻75%,并显著改善身体功能、心血管风险和血压。
此外,礼来正重金押注AI。市场竞争越发胶着的当下,AI的提速无疑有望加速产品迭代周期,为其竞争加码。
国内群雄开团秒跟,鏖战正酣
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在司美格鲁肽和替尔泊肽的带动下减重药品市场空间增长明显。面对这样一个大“蛋糕”,国内药企没有不心动的理由,自然也纷纷加入这场竞争中。
随着GLP-1赛道竞争日益白热化,建立差异化优势必不可少。口服制剂凭借比注射型无痛、给药更方便等优势吸引了众多玩家布局。
口服GLP-1分为口服多肽和口服小分子,目前在研的口服剂型多为小分子GLP-1。因传统多肽药物的弊端在于其成本和产能劣势,小分子的生物利用度可以更高,同时产业化成本也会大幅降低,故而小分子GLP-1逐渐成为研发的主流。
医药魔方NextPharma数据库显示,国内已有超15家药企布局GLP-1口服制剂赛道。如:恒瑞、华东医药、信达生物、复星医药、先为达生物、歌礼制药、硕迪、甘李药业等。
1月12日,恒瑞发布公告称,其子公司山东盛迪医药收到国家药监局核准签发关于HRS-7535片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂,拟用于高血压合并超重或肥胖治疗。
此前,恒瑞以60亿美元的价格将其GLP-1产品组合除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司,HRS-7535便是其中一款。
恒瑞在2025年美国肾脏学会年会(ASN 2025)上展示的HRS-7535临床数据显示,HRS-7535在16周治疗期内,于肾脏保护、血糖控制、代谢改善及安全性方面均展现令人鼓舞的表现,且呈现明确的剂量依赖性。
1月26日,歌礼制药宣布其口服小分子GLP-1R激动剂ASC30治疗糖尿病的13周美国II期研究完成首批受试者给药,预计将于2026年第三季度获得该项II期研究的顶线数据。
由歌礼制药自主研发的ASC30是首款也是唯一一款正在临床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激动剂,用于肥胖症、糖尿病及其它代谢疾病的治疗。
月前,歌礼制药宣布已完成一项评估ASC30治疗肥胖症的13周II期研究(NCT07002905)。
该研究在美国多个中心开展,共入组125名肥胖受试者或伴有至少一种体重相关合并症的超重受试者。在第13周的主要终点上,ASC30每日一次20毫克、40毫克和60毫克ASC30片分别实现了5.4%、7.0%和7.7%的经安慰剂校正后平均体重下降,体重下降具有统计学显著性、临床意义且呈剂量依赖性,未观察到减重平台期。
硕迪生物(Structure Therapeutics)也在2025年12月公布了其口服小分子GLP-1受体激动剂Aleniglipron(GSBR-1290)在两项IIb期临床试验(ACCESS与ACCESS II)中取得的积极36周顶线结果。
在核心IIb期ACCESS研究中,Aleniglipron在36周时,120mg剂量组实现了安慰剂调整后平均体重减轻11.3%。在探索性ACCESSII研究中,Aleniglipron在36周时,240mg剂量组实现了高达15.3%的安慰剂调整后平均体重减轻。硕迪生物股价也在数据公布当日上涨超102%。
国内药企在GLP-1口服制剂赛道除了临床数据表现优异外,在BD交易中更是让人眼前一亮。
先是诚益生物在2023年以最高20.1亿美元的价格将每日一次口服GLP-1产品ECC5004授权给了阿斯利康。
紧接着在2024年年底,翰森制药以潜在总金额高达20.12亿美元的价格将临床前口服小分子GLP-1受体激动剂HS-10535全球独家许可权授予默沙东。
随后在2025年年初,先为达生物以近25亿美元的价格将包括每周一次口服GLP-1激动剂在内的三款产品授权给了Verdiva Bio。
到了2025年12月,复星医药宣布旗下子公司药友制药与辉瑞达成许可协议——药友制药将自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂YP05002的全球独家权益授予辉瑞,涵盖开发、生产、商业化全链条,合作潜在总金额超20亿美元。
YP05002由药友制药自主研发并拥有自主知识产权,拟用于代谢领域相关疾病的治疗,潜在适应症包括但不限于长期体重管理、2型糖尿病、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)(即非酒精性脂肪性肝炎(NASH))等,目前于澳大利亚处于临床I期阶段。
据报道,药友制药已于今年1月上旬收到了辉瑞支付的1.5亿美元合作首付款。
1月22日,箕星药业宣布已成功完成D1轮融资,募集资金高达2.87亿美元。本轮融资资金将主要用于推进其在研管线中具有独特优势的口服小分子GLP-1 RA药物CX11的开发。
而这款CX11则引进自苏州闻泰医药。CX11是一日一次的口服剂型,相较于注射液,具有更优的服药便利性和易操作性,同时也具有生产成本优势。一项在中国开展的II期临床研究结果表明,CX11显示出比当前同类药物更有竞争力的减重效果,并展现出良好的安全性和耐受性。
目前,CX11由箕星在美国开展一项其治疗肥胖及超重患者的2期临床试验,并由闻泰医药在中国开展一项3期临床试验。
可以看到,在GLP-1口服制剂赛道双雄引领天下的同时,国内药企的角色既是竞争者也是助力者。未来若有更多GLP-1口服制剂上市,必然会有众多中国药企身影在其中。
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