京津冀赣化药集采结果公布，第三代抗组胺药市场需求与政策优化共振

日前，河北省医用药品器械集中采购中心公布京津冀赣化学药品集采结果，共80个品种128个品规中选，覆盖消化道、抗肿瘤、神经系统、心血管等多个治疗领域，均为临床常用且市场规模较大的“大品种”。本次集采遵循“双层次”竞争的逻辑，设定了不同层次间的价格梯度要求，引导市场在保障质量的前提下理性报价。从中选价格看，整体降价幅度较以往集采有所收窄，不少药品降价幅度控制在30%以内。

在全国集采“反内卷”的原则导向下，业界普遍认为，河北此次牵头的集采亮点在于通过规则设计，引导行业走向健康发展轨道，标志着药品集采向质量、价格、供应保障三位一体的综合衡量阶段成熟演进，药企也有望通过集采真正实现“价量平衡”的目标。

集采“反内卷”，规则优化引导价值回归

去年以来，国家集采明确了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，引导企业回归理性报价，作为重要地方联盟集采，此次京津冀赣集采规则有着“质量分层、价格约束、竞争有序”的特点，中选结果也不再是“唯低价论”取向。如上海旭东海普的塞替派注射液、扬子江药业的枸橼酸他莫昔芬片、康芝药业的盐酸左西替利嗪颗粒、青岛国海生物制药的聚苯乙烯磺酸钙散、四川德峰药业的富马酸依美斯汀缓释胶囊等，中选价对比挂网价降幅均在20%—23%之间，另有海南普利制药的克拉霉素缓释片等数个药品降幅更是在20%以内，比以往国采48%—60%的平均降幅有所回落。

业内分析指出，此次规则优化既保障了医疗机构临床用药需求的精准匹配，也标志着国家集采“反内卷”政策精神在地方层面的深化落地，将进一步引导医药市场竞争回归“质量+性价比”的本质。

过敏疾病高发推升抗组胺药品需求

本次河北牵头的四地跨省集采，招标的多为临床常用且潜在市场规模较大的品种，如康芝药业中选本轮集采的盐酸左西替利嗪颗粒（康芝泰®）为该公司独家专利剂型，是过敏性疾病、上呼吸道感染伴卡他症状治疗的常用药物。此次中选也将为其下一步打造化药“大品种”奠定基础。

过敏性疾病已被列为全球第六大慢性疾病，世界过敏组织2011年《过敏白皮书》指出，过敏疾病影响全球20%—30%的人口，10%—30%的成人和高达40%的儿童受过敏性鼻炎困扰，过敏性疾病治疗存在巨大需求。

而抗组胺药是过敏性疾病治疗的一线用药，各家药企围绕安全性与有效性持续创新，发展到以左西替利嗪、地氯雷他定为代表的第三代抗组胺药，其嗜睡相关不良反应的发生率已显著降低。其中，国家药监局国家药品不良反应监测系统数据显示，2021-2023年间，左西替利嗪颗粒剂型不良反应发生率为十万分之1.05，且均为轻微的一过性反应。

在更注重可靠与安全性的儿童用药方面，第三代抗组胺药表现相对更为业界认可。广州市妇女儿童医疗中心感染病区主任、主任医师曾凡森表示，对于儿童用药，在关注药物的有效性同时需格外关注药物安全性，三代抗组胺药中，盐酸左西替利嗪不经肝脏代谢、药物间相互作用少，相对安全性较佳。基于其良好的药理特性与安全性，该药目前已广泛应用于儿童过敏性疾病，包括过敏性鼻炎及慢性荨麻疹的治疗。

国际咨询机构弗若斯特沙利文预测，2024年全球抗过敏药物市场规模将达630亿美元（约合人民币4598亿元），其中中国市场规模约82亿美元（约合人民币598亿元）；头豹研究院测算，2028年国内过敏性疾病行业市场规模将增至778.7亿元。市场研究机构数据显示，抗组胺药作为过敏性疾病治疗的核心品类，占据较大市场份额，其中第三代产品因安全性提升，渗透率逐步上升。

文/陈玙婠

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