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格隆汇1月26日丨康缘药业(600557.SH)公布，公司近日收到国家药品监督管理局签发的运脾化痰通窍颗粒《药物临床试验批准通知书》。
运脾化痰通窍颗粒的功能主治为运脾化痰，通络开窍，用于儿童腺样体肥大脾虚痰阻证。症见寐时鼾声时作，张口呼吸，鼻塞日久，持续不减，鼻痒流清涕，神疲乏力，面色少华，食少纳呆，大便不调，舌质淡，苔白腻，脉滑。临床前主要药效学研究结果显示，运脾化痰通窍颗粒对腺样体肥大具有显著治疗作用，能够明显减小模型动物鼻部淋巴结及鼻部淋巴组织生发中心体积、明显降低血清炎症因子IL-1β、IL-4、MIP-3α、IL17-A水平，还能明显改善模型动物鼻炎咽炎症状。毒理学研究结果显示，运脾化痰通窍颗粒药物安全性好，安全剂量范围宽。
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