Neuralink宣布2026年量产！脑机接口获七部门政策力挺，注册证Q1有望落地

2026脑机接口开发者大会即将举办，人脑工程相关动态引发行业关注。新年伊始，马斯克宣布旗下Neuralink将在2026年启动脑机接口设备量产，借助全新手术机器人实现几近自动化手术操作，导丝可直接穿过硬脑膜，手术创伤更小、安全性提升，手术时长大幅缩短，成本有望下降。国内方面，2025年七部门联合印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，2025年12月国家药监局将植入式脑机接口医疗器械列入优先审批高端医疗器械目录，医保部门也明确了脑机接口相关医疗服务价格项目，湖北等地已出台具体收费标准。近期安徽省脑机接口创新发展大会在蚌埠举办，吸引多方机构参与，推动产业集群发展；河南安阳也举办了脑机接口技术创新与康复应用研讨会，发布多款康复新品。

市场关注的核心集中在四个维度。一是技术突破带来的商业化落地可能，Neuralink的量产进展验证了侵入式脑机接口的可行性，国内企业在柔性电极、信号解码算法等领域的研发成果逐步显现，推动行业从实验室走向产业化。二是政策配套的持续完善，从产业规划到审批绿色通道、医保支付定价，多环节政策支持为行业发展扫清障碍，加速技术临床转化进程。三是应用场景的多元拓展，除神经康复等医疗核心场景外，脑机接口在消费医疗、人机交互等领域的探索不断推进，逐步打开市场空间。四是产业链生态的协同构建，上游核心器件、中游设备制造、下游场景应用的企业联动性增强，初步形成覆盖全链条的产业协作网络。

华鑫证券在2026年1月22日发布的研报中指出，国内脑机接口技术已进入快速产业化与临床转化阶段，2026年Q1脑机接口注册证有望逐步落地，医保支付政策的完善也为脑机接口收费打开通路。兴业证券研报提到，2025年‘十五五’规划建议将脑机接口列为未来产业重点方向，2026年随着规划纲要发布，其战略意义将进一步凸显，行业有望迎来重要临床与商业化进展。东吴证券在2026年1月25日研报中表示，十五五规划重点提及的脑机接口等新兴及未来产业，需关注潜在政策催化及产业进展。

相关行业

上游核心器件行业：作为脑机接口产业链技术壁垒最高的环节，核心器件包括柔性电极、脑电采集芯片、生物相容材料等，直接决定信号采集精度与设备稳定性。国内企业如安徽北方微电子研究院已自主开发侵入式柔性电极、非侵入式半干凝胶电极等核心部件，构建起从核心部件到系统平台的全链条自主技术能力，相关企业持续加大研发投入，推动核心器件国产化替代进程加速，逐步打破海外技术垄断。

中游脑电处理设备行业：该环节负责将上游采集的微弱神经信号进行解码、处理与传输，需融合人工智能算法与微电子技术实现信号精准转化。国内企业在神经信号解码算法、脑电采集系统小型化等方面持续创新，部分企业已推出适配不同场景的脑电处理设备，可满足医疗康复、消费电子等多领域的使用需求，推动脑电处理设备向便携化、智能化方向升级。

下游医疗康复行业：医疗康复是脑机接口当前应用最成熟的领域，可帮助脑卒中、脊髓损伤等患者重建运动功能，改善神经功能障碍。国内多家医院已开展脑机接口临床应用，蚌埠医科大学第一附属医院完成国内首例磁共振引导无创脑机接口治疗，脑机接口智能康复训练平台已进入临床使用，规范训练可提升患者康复率，为神经功能障碍患者提供新的治疗路径。

下游消费电子行业：脑机接口在消费电子领域的应用探索逐步深入，涵盖智能穿戴设备、游戏交互、睡眠监测等场景。部分企业已推出脑波睡眠监测仪、注意力训练头环等产品，随着技术成熟度提升，脑机接口有望与更多消费电子产品结合，拓展人机交互的新方式，为消费电子行业带来新的产品形态与市场增长点。

产业链公司

美好医疗：在脑机接口领域布局侵入式设备相关配套业务，依托精密制造技术优势为脑机接口设备提供核心组件支持，相关业务研发进展顺利，随着行业产业化加速，公司可同步受益于脑机接口设备量产带来的订单增长。

翔宇医疗：聚焦非侵入式脑机接口技术路线，构建“脑机接口技术+自有康复设备”的融合生态，自研自产芯片、电极、算法、整机等核心部件，实现脑电采集装置与康复设备的高效兼容。目前产品已覆盖作业疗法、运动疗法等多康复场景，进入600多家三甲医院，2026年目标覆盖超千家三甲医院。

熵基科技：脑机原型机预计2026年3月正式推出，业务依托公司在AI认知空间计算领域的长期积累，聚焦BioCV TinyML边缘模型研发，将空间理解、自主决策与脑电信号处理深度融合。合资公司正在筹备工商注册，将研发下一代边缘脑机接口算法芯片，推进混合生物识别与脑信号协同分析技术研发。

狄耐克：已完成智能睡眠仪、脑波睡眠监测仪等多款产品的样品试产，核心产品“超低频经颅磁治疗仪”已递交二类医疗器械注册申请。脑电波交互技术产业研发运营中心建设项目预计2027年6月30日达到可使用状态，将为后续产品研发与产能扩张提供支撑。

爱朋医疗：在脑机接口医疗应用领域布局初见成效，旗下麻醉深度监护仪拥有3张医疗器械注册证，已完成20多个省份的医保挂网并实现销售。新推出的多模态ADHD行为治疗管理系统与复旦大学附属儿科医院成立联合实验室，已正式启动商业化推广。

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本文源自：市场资讯

作者：灵通君