
来源:国家药监局
1月23日,国家药品监督管理局(NMPA)宣布,已批准上海联影医疗科技股份有限公司的X射线计算机体层摄影设备,以及江苏金泰医疗器械有限公司的一次性使用外周血管血栓旋切导管的注册申请。
上海联影医疗科技股份有限公司
X射线计算机体层摄影设备——该产品是国内首个采用双源双宽体探测器技术的CT,具有容积覆盖宽和高时间分辨率的双重优势,可提升CT心脏扫描能力,降低CT心脏检查对患者的要求。
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该产品由扫描架、两套高压发生器、两套X射线管组件、两套探测器、检查床、激光定位灯、控制台、限束器、电源柜、生理信号门控单元、选配件和附件组成,用于常规临床CT检查,支持冠状动脉CT血管造影和能谱检查。
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