新开源创新药平台价值分析

华道生物、纽安津、威溶特、良远生物均处于研发关键期，良远生物的 HAC 递送平台与 IL-2 管线具全球首创性，四家协同构建肿瘤免疫矩阵，长期价值空间依托技术壁垒、联用潜力与市场扩容，成长前景可观。

以下为结构化解析：

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核心主体研发进展（截至2026年1月）

华道生物（新开源持股13.02%）

核心产品 HDCD19 CAR-T（非霍奇金淋巴瘤）：2025 年12月提交NDA，定价 23-25万元，预计2026年获批；全自动全封闭生产体系产量提升50倍，松江基地一期年产9000份。

实体瘤管线：HD006（GUCY2C 阳性实体瘤）、HD004（CLDN18.2 阳性腹腔积液）等 4 款进入临床，部分获 IND，计划与溶瘤病毒、TIL 联用。

技术壁垒：核心设备 / 耗材 / 原料自主研发，摆脱进口依赖，成本优势显著。

纽安津（新开源持股11.11%）

核心管线：P01（个体化多肽疫苗，用于胰腺癌术后防复发）IIT临床3年OS率81.2%，中美双报IND；Ineo-Vac-R01（mRNA 疫苗，消化系统肿瘤）2025年11月IND获 CDE受理，同步推进美国临床。

技术平台：“iNeo-PredAI筛选+纳米递送”，拥有国内最大新生抗原疫苗临床数据库，17项IIT研究。

威溶特（新开源持股8.16%）

核心产品VRT106（为甲病毒、M1静脉溶瘤病毒）：2024年12月获I期临床默示许可，用于晚期实体瘤，为全球首款M1骨架静脉溶瘤病毒，临床初步显示安全性与有效性。

协同价值：与华道CAR-T联用，拓展实体瘤治疗场景。

良远生物（新开源持股23.80%）

核心产品LYC001（注射用人白介素- 2高亲和型复合物）：2025年6月获I期临床默示许可，用于晚期实体瘤，为全球首款采用HAC技术的IL-2类药物，靶向淋巴系统、激活CD8+T细胞，降低脱靶毒性。

技术平台：HAC高亲和层级组装技术，为全球首创淋巴系统给药递送系统，可递送蛋白、mRNA等，兼容500Da-500kDa分子，延展性强。

管线储备：布局IL-15/IL-21等高亲和复合物、抗体缓释制剂、肿瘤疫苗，临床前数据良好，计划逐步推进IND。

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价值空间多维评估（含良远生物）

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价值空间核心结论

短期（1-2年）：华道CAR-T上市后快速抢占市场，成为新开源精准医疗板块核心盈利增长点，贡献营收5-10亿元，带动估值修复；良远LYC001完成I期临床，验证安全性与初步疗效，提升估值弹性。

中期（3-5年）：良远LYC001、纽安津mRNA疫苗、威溶特溶瘤病毒若获批，形成 “CAR-T+IL-2+疫苗+溶瘤病毒”肿瘤免疫治疗矩阵，合计峰值销售超30亿元，新开源持股对应权益价值大幅提升；良远HAC平台拓展更多细胞因子与联用方案，打开增量空间。

长期（5年+）：技术平台持续迭代，拓展更多适应症与联用方案，覆盖千亿级市场；新开源双主业协同效应最大化，精准医疗板块成为核心增长引擎，良远平台价值进一步凸显。

04

风险提示

研发风险：临床数据不及预期、审批进度延迟（如良远LYC001 I期结果未达预期）。

市场风险：同类产品竞争加剧，价格战压缩利润空间（如CAR-T价格战）。

合作风险：参股企业治理变化，协同推进不及预期（如良远与华道联用方案落地延迟）。

技术风险：良远HAC平台临床转化不及预期，递送效率未达设定。

05

核心投资逻辑

良远生物的加入完善了新开源肿瘤免疫治疗管线矩阵，HAC递送平台与现有产品联用潜力巨大，显著提升长期成长天花板。新开源通过持股核心标的，分享精准医疗板块高速增长红利，短期看华道CAR-T上市，中期看良远、纽安津、威溶特产品获批，长期看技术平台迭代与协同效应最大化。（CIS）