产业新闻 | 抗癌小分子关键3期结果公布！有望明年上市

Corcept Therapeutics今日宣布，其关键性3期临床试验ROSELLA达到总生存期（OS）这一主要终点。该试验评估了其选择性皮质醇调节剂relacorilant联合白蛋白紫杉醇（nab-paclitaxel）用于治疗铂耐药卵巢癌患者的效果。此前，美国FDA已受理relacorilant用于治疗铂耐药卵巢癌的上市申请，并设定PDUFA日期为2026年7月11日。此外，欧洲药品管理局（EMA）也正在审评该疗法用于治疗铂耐药卵巢癌的上市许可申请（MAA）。值得一提的是，业内知名机构科睿唯安（Clarivate）近期发布最新的

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ROSELLA在全球多个研究中心共入组381例铂耐药卵巢癌患者。患者按1：1比例随机分组，分别接受relacorilant联合白蛋白紫杉醇治疗，或接受白蛋白紫杉醇单药治疗。

分析显示，与仅用白蛋白紫杉醇相比，接受relacorilant联合白蛋白紫杉醇患者的死亡风险降低了35%（HR=0.65，p=0.0004）。接受relacorilant治疗患者的中位OS为16.0个月，而单用白蛋白紫杉醇患者的中位OS为11.9个月，两者相差4.1个月。

Relacorilant联合白蛋白紫杉醇治疗的耐受性良好，与其已知的安全性特征一致。值得注意的是，联合治疗组不良事件的类型、发生频率及严重程度与白蛋白紫杉醇单药治疗组相当。Relacorilant在带来疗效获益的同时，并未增加患者的安全性负担。

Corcept此前曾宣布，ROSELLA试验同样达到了无进展生存期（PFS）改善这一主要终点，该结果由盲法独立中心评估（BICR）确认。与单用白蛋白紫杉醇相比，接受relacorilant联合治疗患者的疾病进展风险降低了30%（HR=0.70，p=0.008）。

Relacorilant是一种口服选择性糖皮质激素受体（GR）拮抗剂，可通过与GR结合而不与机体其他激素受体结合，从而调节皮质醇活性。Corcept正在推进relacorilant在卵巢癌及多种其他严重疾病中的开发，包括内源性高皮质醇症以及子宫内膜癌、宫颈癌、胰腺癌和前列腺癌。该药物已被美国FDA和欧盟委员会（EC）授予用于治疗高皮质醇症的孤儿药资格，并被EC授予用于治疗卵巢癌的孤儿药资格。

参考资料：

[1] Overall Survival Primary Endpoint Met in Corcept’s Pivotal Phase 3 ROSELLA Trial of Relacorilant in Patients with Platinum-Resistant Ovarian Cancer. Retrieved January 22, 2026 from https://www.businesswire.com/news/home/20260122359919/en/Overall-Survival-Primary-Endpoint-Met-in-Corcepts-Pivotal-Phase-3-ROSELLA-Trial-of-Relacorilant-in-Patients-with-Platinum-Resistant-Ovarian-Cancer

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