步长制药“中药全产业链数智技术研究及工业化应用模式创建与示范”项目 让中药产业突破桎梏

冬日的沂蒙山区，薄雾萦绕山间。在临沂市蒙阴县一片平整的田地里，土壤墒情传感器正实时将数据传回数百公里外的菏泽。这里是山东步长制药股份有限公司（以下简称“步长制药”）GAP基地中丹参规范化种植基地的一隅。一个多月前，此处的丹参与来自新疆伊犁河谷的红花一同被送往菏泽的智能工厂，开启了从中草药到现代化中药制剂的数字化旅程。

步长制药是现代中药领军企业之一，在菏25年，从一个产品年销量只有2000件的药企，成长为生物医药产业的参天大树、上市企业。“中药全产业链数智技术研究及工业化应用模式创建与示范”项目，是其历经15年探索的成果。1月15日，记者走进步长制药，探访“数智化”如何赋能中药产业突破“传统”桎梏。

什么是中药“数智融合”？

“最早在2009年，步长制药创始人赵步长教授就提出建设中药注射剂数字化工厂。当时我们都在想，数字化工厂究竟是什么？或许就是将自动化生产落到实处。”步长制药相关负责人王臣臣回忆道。

然而，中药的智能化、数字化之路并非简单的“机器替人”。随着数字技术的演进与步长制药经验的累积，中药“数智融合”逐渐清晰为一个贯穿“从田间到病床”的系统工程：从药材的道地选育、规范化种植与全程追溯，到生产中针对高黏性物料等“堵点”的专用设备研发，再到全流程的自动化控制与数据采集，最后延伸到上市后基于中药特点的药物警戒体系。

这是一个“大工程”，涉及药材种植、生产制造、质量控制、临床应用等多个环节的协同创新。“过去中药生产依赖老师傅看颜色、闻气味，全凭经验。如今，这些被转化为精确的数字参数。”王臣臣说。例如，将“火候”经验转化为精准控温参数；把“道地药材”的模糊概念，落实为土壤、气候的量化指标和成分相似度达到90%以上的标准。在“数智”体系的护航下，中药产品质量和疗效得以保持高度稳定均一。

步长制药“智”在何处？

“从制药到‘智药’，我们通过15年探索，逐步形成了覆盖全产业链的数字化路径，核心环节可分为4个方面。”王臣臣介绍。

首先是药材源头。在沂蒙丹参基地，种植不再“靠天吃饭”。步长制药建立了覆盖350个节点的中药材数字化种植追溯系统，通过345项规范化种植技术规程赋能药材培育。每批丹参在育苗阶段即获得唯一编码，从种植、采收到进入车间的全流程信息均被记录，从源头保障了原料的均一与优质。新疆伊犁的5万亩红花基地也采用类似模式。

其次是生产“堵点”的智能化攻关。中药成分复杂，物料特性多样，实现连续自动化生产挑战巨大。步长制药与设备厂商协同创新，逐个突破。“例如丹红注射液的玻璃瓶抗震软包，包装材料极软，入托、入盒容易折叠，市面上没有成型设备。”王臣臣说。他们最终与翼菲机器人公司合作，研发出结合高精度瞬态定位与高速灵动视觉捕捉技术的专用机器人，解决了这“最后一公里”的难题。针对稳心颗粒高黏性浸膏制粒干燥等难点，步长制药研发的连续化生产线使能耗降低40%，生产效率显著提升。

“第三是生产过程的‘数智融合’。”王臣臣表示。从2009年首个自动化提取车间投用，到2017年MES（生产制造执行系统）上线实现生产数据自动采集，再到2022年智能包装线落地，丹红注射液生产线逐步打通数据链条，实现了生产全程的可视、可控、可追溯。而稳心颗粒“智造”车间则从设计之初就遵循数字化工厂标准，实现了装备连续化、工艺数字化与控制智能化的深度融合。

步长制药还将“数智融合”延伸至用药安全领域。通过与省不良反应中心合作，构建了中药全生命周期药物警戒体系。针对中医特有的术语创建了中药不良反应术语词表，使中药在临床端的安全信息收集与分析更加科学、规范。

老员工和新设备如何“共生”？

数字化转型往往伴随对“机器换人”的担忧。以丹红注射液包装线为例，自动化改造后，员工从135人减少到48人。减少的岗位人员去了哪里？

“我们集团坚持不裁员、不减薪。”王臣臣坦言。富余的人员，一部分转岗到其他生产环节，一部分作为自动化生产线的辅助与后备人员。

对员工来说，最大的变化是角色与能力的转型。在丹红注射液包装车间，自动化包装线平稳运行。2004年入厂的老员工张杏丽，如今已能熟练操作新设备。她指着灵活作业的机械手说：“最初看见它还有点发怵，经过培训后，发现比手工更稳定、安全，也更轻松。”定期培训与“干中学”模式，帮助员工逐步适应智能化设备，从手工作业者转变为技术型操作员。

目前，步长制药已培养出一批既懂制药工艺又懂自动化操作的“跨界”人才。在中控室，技术员不仅能监控生产，还能编写简单程序、处理常见系统故障。“我们是在10多年的实践中‘磨’出了这些新型人才。”王臣臣感慨。这种内部培养、阶梯转型的模式，确保了数字化进程的平稳过渡与人才支撑。

人工智能热潮下，中药的未来何在？

该成果的首要价值，在于为中药生产建立了一套可量化、可追溯、可控制的高标准质量体系，为中药的“稳定、均一、安全有效”提供了现代注解。这既是中药产业升级的内在需求，也是推动“国药”走向世界、获得国际认可的必然路径。

“我们的成果为中药智能化提供了两种可参考的实践场景。一是丹红注射液的‘老厂改扩建’模式，在既有厂房和设备上持续进行数字化改造升级；二是稳心颗粒的‘新厂新建’模式，从设计之初就规划为数字化工厂。这两种模式对不同发展阶段的中药企业具有不同的借鉴意义。”王臣臣介绍。

而人工智能的融入，正为中药产业打开新的想象空间。步长制药引入的国产自动灯检检漏机，采用深度学习算法，通过持续“学习”产品中可见异物的图像数据，不断提升检测准确率。“就像训练一个大模型，数据越多，判断越精准。”王臣臣说。

对于中药国际化这一长远课题，中药数智技术构建的透明、可验证的质量体系，是增进国际信任的重要基石。“先把成分讲明白，把过程控制说清楚，这是与国际对话的基础。”王臣臣表示。目前，步长制药已有部分中药产品在国际市场热销。在他看来，现代科技赋能下的中药，正在打破传统与现代、东方与西方之间的隔阂。

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