北京
1月21日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网显示，礼来的GIP/GLP-1双受体激动剂替尔泊肽拟纳入突破性疗法，用于治疗代谢相关性脂肪性肝病。
2024年6月，礼来公布了一项替尔泊肽治疗代谢性功能障碍相关性脂肪性肝病（MASH）患者的II期SYNERGY-NASH研究的详细结果。该研究纳入190例活检证实为MASH的受试者（伴或不伴有2型糖尿病），伴2期或3期纤维化。
有效性估计目标显示，替尔泊肽5mg、10mg和15mg组分别有51.85%、62.8%和73.3%的受试者在52周治疗后，肝脏组织学上达到了MASH完全缓解且纤维化程度未恶化，而安慰剂组这一比例为13.2%，达到了研究的主要终点。该数据在2024年欧洲肝病研究学会年会（EASL）上公布，并同时发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。
在次要终点中，有效性估计目标显示，替尔泊肽5mg、10mg和15mg组中，分别有59.1%、53.3%和54.2%的受试者实现≥1阶段肝脏纤维化程度的改善，且未发生MASH程度恶化，而安慰剂组这一比例为32.8%。其他次要终点显示，替尔泊肽与体重改善、肝脏损伤血液标志物以及肝脏脂肪、炎症和纤维化的生物标志物的改善相关。所有剂量组均显示了对肝脏纤维化具有临床意义的治疗有效性。
医药魔方数据库显示，替尔泊肽已在我国获批4项适应症，包括2型糖尿病、减重和阻塞性睡眠呼吸暂停。
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