上海
@化妆品企业
普通化妆品（含牙膏）年报提交了吗？
3月31日前需完成！
根据《化妆品注册备案管理办法》《牙膏监督管理办法》《国家药监局关于实施有关事项的公告（2021年第35号）》等要求，普通化妆品和牙膏实施年度报告制度。
01
年报时间
提交年报的时间为2026年1月1日至3月31日，千万不要超时哟！
02
年报网址
国家药品监督管理局政务服务门户
网址：https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/user/login
03
需要年报的产品
备案时间满一年（即2025年1月1日前备案）的普通化妆品、牙膏，包括仅供出口产品。已注销的产品无需报送年报。
04
年报内容
☑产品的生产、进口概况，以及期间产品的停产情况；
☑产品符合法规、强制性国家标准、技术规范的自查情况。
企业应当对年报资料的真实性、准确性负责。
05
逾期未年报的后果
逾期未年报的产品，监管部门将依照《化妆品注册备案管理办法》第五十八条规定，责令限期整改；备案人仍未按要求在规定期限内改正的，监管部门依照《化妆品注册备案管理办法》第五十九条规定，依法取消相关产品备案。
06
如何进行年报
从国家药品监督管理局政务服务门户进入普通化妆品（牙膏）备案管理系统：
①点击“年报”
②选择本年
③点击“填报”
④选择需要填报年报的产品
⑤每个产品需要填写
➝是否有责令改正；
➝是否有停产/暂停进口；
➝是否全面自查且自查结果符合要求；
➝是否有抽检不合格的或召回等情况。
若“是否有停产/暂停进口”“是否有抽检不合格的或召回等情况”项目填写了“是”，则需要补充相关信息。
⑥点击“全部提交”
2026年度普通化妆品及牙膏年报填报工作已经开启，请备案人抓紧开展年度报告工作，如相关产品不再继续生产的，应当于3月31日年报截止日前主动注销备案。备案信息注销前已上市的相关产品，可以销售至保质期结束。
普通化妆品备案工作小贴士
强化产品上市前安全评估工作
化妆品安全评估是利用现有的科学数据和资料，对化妆品中可能对人体健康造成的已知或潜在危害进行科学评价。化妆品备案人应当按照化妆品安全评估相关技术指南的要求开展产品安全评估，形成产品评估报告。
根据《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告（2024年第50号）》，2025年5月1日，化妆品完整版安全评估制度全面实施，标志着中国化妆品行业进入高质量发展新阶段。
做好产品上市后不良反应监测
《化妆品不良反应监测管理办法》明确要求化妆品注册人和备案人应建立不良反应监测和评价体系，主动收集并报告不良反应，及时开展分析评价，落实质量安全主体责任。
化妆品备案人应客观、真实地记录与不良反应监测有关的活动并形成监测记录，记录的保存期限不得少于报告之日起3年。境内责任人应当协助建立并保存化妆品不良反应监测记录。
确保化妆品功效宣称科学合规
化妆品备案人进行普通化妆品备案的，应当依据《化妆品功效宣称评价规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价，并在国家药监局指定的专门网站上上传产品功效宣称依据的摘要，接受社会监督。
化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据，功效评价依据与评价结论相互间应当具有关联性，且不超越产品的功效宣称范围。
供稿：崇明区市场监管局
上观号作者：上海市场监管
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