百利天恒全球首创双抗ADC获NDA受理

雷达财经 文 冯秀语 编 李亦辉

1月20日，四川百利天恒药业股份有限公司（证券代码：688506，证券简称：百利天恒）宣布，近日其自主研发的全球首创EGFRXHER3双抗ADC（iza-bren）用于治疗复发性或转移性食管鳞癌的药品上市申请（NDA）已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的正式受理。

该药品此前在III期临床试验中达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双主要终点，并被CDE纳入优先审评品种名单。iza-bren是全球首个药品上市申请获得受理的EGFRXHER3双抗ADC，目前在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验，并有多个适应症被纳入突破性治疗品种名单。

此外，iza-bren用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌的NDA申请也已获得受理。

天眼查资料显示，百利天恒成立于2006年08月17日，注册资本41287.3817万人民币，法定代表人朱义，注册地址为四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业园百利路161号一幢一号。主营业务为创新生物药业务板块和化药制剂、中成药制剂业务板块。

目前，公司董事长为朱义，董秘为陈英格，员工人数为2521人，实际控制人为朱义。

公司参股公司9家，包括四川百利药业有限责任公司、拉萨新博药业有限责任公司、拉萨天泽药业有限责任公司、Panku Capital Limited、SystImmune, INC.等。

在业绩方面，公司2022年、2023年和2024年营业收入分别为7.03亿元、5.62亿元和58.23亿元，同比分别增长-11.73%、-20.11%和936.31%。归母净利润分别为-2.82亿元、-7.80亿元和37.08亿元，归母净利润同比增长分别为-182.41%、-176.40%和575.02%。同期，公司资产负债率分别为53.10%、89.34%和45.56%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险65条，周边天眼风险107条，历史天眼风险306条，预警提醒天眼风险116条。