英国药监局批准7.2mg高剂量司美格鲁肽用于治疗肥胖症

英国药品和保健产品监管局(MHRA)于1月16日宣布批准了诺和诺德公司的司美格鲁肽(Wegovy)每周最高剂量为7.2mg，成为首个批准该剂量的监管机构。本品仅用于体重指数(BMI)为30kg/m²或更高的肥胖成年患者的体重管理，需注射3次，每次2.4mg，同时配合减少热量的饮食和运动。这一批准为患者和医生提供了更多的治疗选择，打破了目前2.4mg的剂量限制。

需要注意的是，这一更高剂量不适用于BMI低于30kg/m²且使用司美格鲁肽进行体重管理的超重患者，也不适用于使用司美格鲁肽降低严重心脏疾病风险的患者。患者应始终按照医嘱使用此药，如有疑问，请咨询医生、药剂师或护士。

肥胖患者首次使用司美格鲁肽时，起始剂量为每周0.25mg。之后，开具处方的医护人员会指导患者每4周逐渐增加剂量，直至达到每周2.4mg。如有需要，在接受2.4mg剂量治疗至少4周后，可将剂量增加至每周7.2mg（分3次注射，每次2.4mg）。最大剂量为每周7.2mg。

对于7.2mg的体重管理剂量，患者需要在同一天连续注射三剂2.4mg。注射部位可以相同，但间隔至少5厘米。患者每次注射后必须更换针头，可能需要使用多支注射笔。每支注射笔包含四剂2.4mg剂量。患者应在注射完第四剂后再丢弃注射笔。部分使用过的注射笔应取出针头并冷藏保存。患者在开始注射前，应确保有足够的注射笔以完成整个疗程。四剂2.4mg剂量全部用完后，患者应按照医嘱安全处置注射笔。

采用更高剂量的司美格鲁肽进行体重管理

这项批准基于为期72周的双盲临床试验STEPUP（NCT05646706）。该试验将1407名肥胖患者按5:1:1的比例随机分配至每周一次接受7.2mg 司美格鲁肽、2.4mg 司美格鲁肽或安慰剂治疗。所有患者在整个试验期间均接受低热量饮食并增加体育锻炼。在起始调查中，患者的平均年龄为47岁，平均BMI为39.9kg/m²，平均体重为113kg。

治疗结束时（第72周），与安慰剂相比，7.2mg组的减重效果更佳，且具有临床意义。7.2mg组患者体重相较起始减轻了18.7%，而安慰剂组这一比例仅为3.9%。此外，与安慰剂相比，7.2mg组的患者中，达到≥5%、≥10%、≥15%和≥20%减重的比例更高。

与2.4mg组相比，7.2mg组患者的减重效果更佳，且达到≥20%和≥25%减重的患者比例更高。7.2mg组患者的这两级别减重分别为47.7%和31.2，而2.4mg组分别为33.3%和15.3%。

7.2 mg剂量与标准 2.4 mg剂量具有相当的安全性和耐受性。最常报告的不良反应是胃肠道疾病，包括恶心、腹泻、便秘和呕吐。

在该试验中，胃肠道不良事件最常发生在剂量递增阶段（治疗的最初20周）。在72周的治疗期间，接受7.2mg治疗的患者中，38.9%出现恶心（安慰剂组为12.6%），24.2%出现腹泻（安慰剂组为11.6%），22.1%出现呕吐（安慰剂组为5.7%）。大多数不良事件为轻度至中度，持续时间较短。接受7.2mg治疗的患者中，20.4%出现便秘（安慰剂组为7.6%），便秘为轻度至中度，持续时间较长。胃肠道不良事件导致3.2%的患者永久停药。

参考来源：‘Medicines regulator approves up to 7.2mg dose of semaglutide (Wegovy) for patients with obesity only’，新闻稿。英国药监局(MHRA)；2026年1月16日发布。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。