像“测血糖”一样查阿尔茨海默？国际千人试验启动验证指尖采血早筛

告别静脉穿刺，甩掉冷链运输。一项代号为 Bio-Hermes-002 的国际千人试验正式启动，旨在验证“指尖一滴血”像测血糖一样筛查阿尔茨海默病（AD）的可行性，正在迎来一场颠覆性的变革。

这项研究由医学慈善机构 LifeArc 和全球阿尔茨海默病平台基金会 (GAP) 联合发起，获得了英国痴呆症研究所的支持。

它的核心目标只有一个：验证一种低成本、无痛、且无需冷链运输的“指尖采血”检测法，是否能准确诊断阿尔茨海默病的早期迹象。如果这项试验成功，它将彻底打破目前AD诊断必须依赖昂贵脑部扫描或侵入性腰椎穿刺的局面，让AD筛查变得像日常测血糖一样简单普及。

一、这个项目到底要做什么？从“静脉”到“指尖”的范式转移

目前的阿尔茨海默病血液检测（如血浆pTau217检测）虽然在精准度上取得了巨大突破，但在实际推广中面临两大难以逾越的物理门槛：

1、取样难： 需要专业护士进行静脉穿刺；

2、运输难： 血液样本极度敏感，通常需要立即离心并全程冷链运输。

Bio-Hermes-002 研究正是为了解决这两个痛点而生。该研究将直接对比“指尖全血”与当前诊断金标准（PET扫描或脑脊液检测）的准确性。

其核心创新在于：

1、极简取样： 采用指尖刺破取血，操作难度与家用血糖仪相当。

2、常温存储： 研究明确指出，采集的样本无需冷藏。这意味着样本可以像普通信件一样邮寄到实验室，极大地降低了物流成本，使得偏远地区和基层社区也能开展大规模筛查。

二、一滴血里锁定三大关键生物标志物

Bio-Hermes-002并非盲目测试，而是基于目前神经科学界最前沿的生物标志物研究。该项目将重点检测血液中与AD病理高度相关的三种关键蛋白质。

1、pTau217（磷酸化Tau蛋白217）

这是目前公认诊断效能最高的AD血液标志物。它反映了大脑中Tau蛋白的异常缠结，能在症状出现前多年就检测到升高，被视为AD的“特异性指纹”。

2、NfL（神经丝轻链）

这是神经细胞受损后释放到血液中的结构蛋白。它就像大脑受损后的“碎片”，虽然不特指AD，但能灵敏地反映神经退行性的严重程度。

3、GFAP（胶质纤维酸性蛋白）

这是星形胶质细胞激活的标志物，反映了大脑的神经炎症水平。在AD极早期，由于淀粉样蛋白沉积引发炎症，GFAP往往会率先升高，起到“早期预警”的作用。

研究团队试图证明，通过指尖血检测这“三巨头”的组合，能够达到与临床金标准相当的诊断准确率。

三、1000名跨国志愿者参与，保证样本多样性

为了确保数据的权威性和普适性，Bio-Hermes-002 采用了高规格的临床试验设计。

1、跨国多中心：试验将在英国、美国和加拿大同步开展。

2、千人队列：计划招募1000名志愿者。

3、人群全覆盖：参与者包括认知功能健康的对照组、轻度认知障碍（MCI）患者以及早期阿尔茨海默病患者。

值得注意的是，该研究特别强调了样本的种族多样性。研究承诺至少 25% 的参与者将来自代表性不足的社区。统计数据表明，非裔和拉美裔等群体患痴呆症的风险是白人的两倍，但长期以来在临床研究中缺席。Bio-Hermes-002 试图填补这一数据空白，验证指尖血检测在不同种族人群中是否同样精准。

根据官方发布的时间表，Bio-Hermes-002 研究预计将于2028年完成。短期目标是验证指尖血检测与金标准的一致性。长期愿景则是为了推动该技术纳入国家级医疗体系（如英国NHS），并在2029年左右实现临床应用。

阿尔茨海默病研究英国分会执行董事 Susan Kohlhaas 博士指出：大脑的变化可能在记忆问题出现前15年就开始了。我们需要这种可扩展的筛查方法，找出那些高风险人群，让他们尽早获得干预。

声明：本文内容仅用于科普与信息交流，不构成任何医疗、诊断或用药建议，不可替代专业医生的个体化判断。文中涉及的研究多为观察性数据/动物实验/早期研究，结论仍需更多临床试验验证。如需就诊或用药，请咨询专业医疗机构与专业医师。
来源：Alzheimer's Research UK