乙肝24周“治愈”？GSK乙肝新药III期研究成功，2.5亿人迎曙光！

对全球2.5亿慢乙感染者来说，“终身服药”是难以绕开的话题！不过近日，葛兰素史克（GSK）一新型乙肝药物的进展，让这一群体看到了改变的可能。

据报道，其研发的Bepiovrsen（也称GSK86，属于反义寡核苷酸ASO类药物），在两项关键国际多中心三期临床试验中取得积极结果：成功达到主要研究终点，展现出具有临床意义的“功能治愈率”。

2024年乙肝普查数据显示，每年约有30.8万人因HBV相关肝问题离世。更令人揪心的是，超过80%的肝晚疾也与乙肝感染有关。此前常用的核苷（酸）类似物、干扰素等方案，功能治愈率不足10%，只能通过长期服药抑制病毒复制，却无法彻底清除肝内的病毒“根源”。

而此次葛兰素史克的研发却与传统方法不同，它不再局限于 “外围拦截” 病毒，而是直接作用于肝内部，通过三重机制直击乙肝病毒的核心：

一方面，既结合乙肝病毒的信使RNA和前基因组RNA，阻止病毒蛋白（如HBsAg）的合成；另一方面，又诱导感染肝细胞降解病毒核心抗原，减少体内病毒载量；

最后，它还持续降低HBsAg水平，解除病毒对免疫系统的抑制，让身体自身的免疫重新参与病毒清除——这种作用方式，也为清除乙肝的“种子”cccDNA（导致终身服药的关键因素）提供了潜在可能。

从已公布的试验数据来看，Bepirovirsen的表现也贴合期待。

II期试验中，接受300毫克24周的患者，停药24周后（9%-10%的人）乙肝表面抗原及DNA检测仍为阴性；在基线HBsAg水平较低的患者中效果更显著，接受过核苷（酸）类似物（NA）的患者有16%达到主要终点，未接受NA的患者该比例达25%。

在国内研发进展上，药物的推进速度也正在加快。目前Bepiovisen三期临床试验已完成招募，由复旦大学附属华山医院教授担任主要研究者，多家国内共同参与。研究重点评估基线HBsAg≤1000 IU/mL患者的功能治愈率，同时也关注HBsAg≤3000 IU/mL患者的表现。

由于已获得“突破性疗法认证”，上市将获得快速通道支持，按照计划，GSK预计在2026年向中、美、日和欧盟同步提交上市申请，若后续数据顺利，国内患者最早有望在2026年底或2027年初接触到。

值得一提的是，与乙肝领域取得突破形成对比的是，另一种肝脏健康问题正在悄然蔓延。据报道，随着熬夜、高脂饮食、缺乏运动等生活方式的普及，脂肪肝已不再是传统认知中的“富贵病”，其发生率已超过40%，且在中青年群体中呈现低龄化、常态化趋势。

虽然脂肪肝与乙肝的病因不同，由生活习惯因素主导，但长期发展同样会导致肝功能失调、慢炎症，甚至逐步进展为肝纤维化、硬化。而传统“控油饮食、戒酒、减重”等干预手段，往往只能延缓问题进展，却难以激活肝细胞自身的修复能力，始终存在“治标不治本”的局限。

幸运的是，面对这种“细胞修复力不足”的困境，近年来“细胞级干预”的护肝思路正悄然进入大众视野，一批以肝功能重建为目标的创新方案从实验室走向市场。其中，香港生科企TS旗下首个新型护肝科技“倍清肝”，自面世便凭借独特的细胞干预机制受到广泛关注。

底层逻辑是通过多种经临床验证的前沿成分，针对性“干预细胞修复通路”，帮助化解肝脏日常负担：

韩专/利双发酵担子菌提取物可防治多种肝损伤、提升肝细胞自愈力；护肝菌AKK001通过“肠-肝轴”修复肠道屏障，提升肠道内有益菌丰度；98%高纯度二氢杨梅素助力酒精代谢；四氢姜黄素则发挥抗氧化作用、调节脂质代谢，多成分协同形成对肝细胞的保护与修复闭环。

肝脏养护，防大于治！这类前沿的护肝方案也日渐获得更多人的选择。商智数据显示，“倍清肝”的京J东用 户中，超7成反馈“肝功能指标得到改善”“睡眠质量提升”“酒后不适感减轻”，其中35-65岁的职场中年人为主力军，对细胞级的养护方案认可度颇高。

不难发现，无论是乙肝领域Bepiovrsen带来的“停药可能”，还是脂肪肝养护中“细胞级干预”的探索，其实都在指向同一个肝脏健康管理的新方向：从过去“被动应对问题”，转向“主动激活肝脏自身的防御与修复能力”。

对慢乙患者而言，新药的进展让“摆脱终身服药”从遥远的梦想逐步靠近现实；对更多健康人群来说，关注肝细胞的修复需求、提前做好养护，或许才是守护肝脏长期健康的关键。

随着医学技术对“肝脏自身能力”的不断挖掘，一个兼顾问题管理与日常养护的肝脏健康新时代，或许正在到来。