FCM 即食品接触材料认证，食品接触FCM证书检测标准及测试项目

文章来源：冠通检测

在全球贸易日益加速的背景下，食品安全问题愈加受到重视。作为欧洲国家的经济和政治共同体，欧盟在食品安全标准方面制定了一系列严格的规定。其中，欧盟食品等级认证，即FCM（Food Contact Materials）认证，成为了企业进入欧盟市场的必经之路。这一认证不仅是企业产品的质量保证，也直接关系到消费者的健康与安全。

食品欧盟接触材料指的是在正常使用条件下，预期可能与食品接触的材料和制品。这些材料的种类繁多，涵盖了塑料、纸和纸板、金属和合金、陶瓷、玻璃、橡胶、木材、纺织品以及涂料涂层等多个类别。例如，我们日常使用的塑料食品容器、纸质包装袋、金属餐具等都可能属于食品接触材料的范畴。这些材料与食品接触时，可能会通过物理、化学或生物的方式将有害物质迁移到食品中，从而对人体健康产生潜在风险，这也是需要进行FCM认证的主要原因之一。

保护消费者健康

食品接触材料中的有害物质迁移可能会对人体造成危害。比如，某些塑料在高温或长时间接触食物的过程中，可能会释放出邻苯二甲酸酯类增塑剂，这些物质如果进入人体，可能会干扰内分泌系统，影响生殖、发育等功能。通过FCM认证，可以严格控制这些物质在迁移量上的限制，确保消费者的健康安全。

确保欧盟市场的合规性

对于想要将产品投放欧盟市场的食品接触材料制造商和供应商来说，FCM认证是进入欧盟市场的通行证。欧盟的食品接触法规非常严格，只有通过了相关认证的产品才被允许在欧盟市场销售。不符合认证要求的产品将面临被拒绝进口、召回等严重后果。

欧盟框架法规（EC） No 1935/2004

这是欧盟关于食品接触材料的基本法规框架。它要求所有食品接触材料必须符合“确保该材料及其制品以无害的方式使用，不会将任何可能对人体健康产生危害的物质迁移到食品中的”原则。在这个框架下，还规定了一系列基本要求，如材料应具有适当的化学稳定性，不得向食品中迁移有害物质等。

具体材料的法规和标准

对于不同类型的食品接触材料，欧盟有更为具体的法规。例如，对于塑料，有（EC） No 10/2011法规，该法规明确规定了允许使用的塑料材质、添加剂及其迁移限量等。对于陶瓷材料，（EC） No 45/2009法规对其中铅、镉等重金属的迁移量进行了严格限制。这些具体法规为不同材料的生产和使用提供了详细的目标规范。

产品测试

制造商首先要将产品送到具备资质的实验室进行检测。测试项目根据材料的类型而定，一般包括有害物质的迁移测试，如重金属（如铅、镉、汞等）迁移量测试，对于塑料制品可能还需要检测增塑剂、单体等的迁移量；还有物理性能测试，如材料的耐热性、耐磨损性等，以确保在正常使用和储存条件下材料的安全性。

文件准备

在进行产品测试的同时，制造商需要准备一系列的技术文件。这些文件涵盖了产品的配方、生产工艺、原材料来源、质量管理体系等方面的信息。例如，对于塑料制品，需要提供原材料塑料粒子的化学成分说明，生产工艺中的关键参数（如温度、压力等）控制记录，以及质量管理体系文件，如ISO 9001质量管理体系认证证书等。

认证申请与评估

制造商将测试报告和技术文件提交给认证机构。认证机构会对这些文件和测试结果进行严格的评估。评估过程中，认证机构会检查产品的性能是否符合欧盟相关法规和标准的要求。如果发现问题，会要求制造商进行整改或补充测试。

认证结果与合规证书颁发

如果产品通过认证机构的评估，认证机构将颁发FCM认证合规证书。制造商可以将该证书与产品一起展示，表明产品已经符合欧盟食品接触材料的要求，可以合法进入欧盟市场。同时，认证机构可能会进行定期的市场监督抽检，以确保产品持续符合标准要求。

材料特性

不同的材料具有不同的化学组成和物理性质，这些特性直接影响其在与食品接触时的安全性。例如，一些天然的材料如木材，容易吸附和吸附环境中的污染物，所以在认证过程中对其清洁处理和表面处理的要求较高；而金属材料的耐腐蚀性、是否含有重金属杂质等特性也是认证的重要考量因素。

加工工艺

食品接触材料在生产加工过程中往往会经历多道工序，如注塑、挤出、印刷等，这些加工工艺可能会引入新的物质或改变材料的性能。例如，在塑料制品的注塑过程中，如果使用的脱模剂没有经过严格的选择和控制，可能会有残留物质迁移到食品中，从而影响材料的FCM认证通过情况。

使用条件和预期寿命

材料的预期使用寿命以及使用时的温度、湿度等条件对认证也有影响。例如，一个标注为高温消毒适用的陶瓷餐具，在FCM认证过程中就需要进行更高温度下的化学稳定性测试，以确保在预期的高温消毒使用过程中不会释放有害物质。

加强质量管理体系建设

企业应该建立完善的质量管理体系，从原材料采购到产品生产、包装、储存等各个环节都要进行严格的质量控制。例如，在原材料采购环节，要对供应商进行严格的筛选，确保原材料的质量符合FCM认证的要求；在生产过程中，要按照标准化的工艺流程进行操作，做好过程监控，及时发现和纠正可能影响产品安全性的问题。

积极参与预认证测试

在正式提交FCM认证之前，企业可以积极参与预认证测试。这有助于企业提前发现产品可能存在的问题，及时调整产品配方或生产工艺，从而提高正式认证的一次通过率。

与认证机构保持良好沟通

企业在认证过程中要与认证机构保持密切的沟通。认证机构可能会要求企业提供更多的信息或者对测试情况进行解释，及时有效的沟通可以确保认证流程顺利进行，同时也有助于企业更好地理解认证要求，对产品进行针对性的改进。

在整个过程中，常见的问题有哪些呢？

问：所有食品接触产品都需要进行昂贵的迁移测试吗？

答：并非所有。对于材质单一、结构简单且使用成熟安全材料的产品，如果其材料已列入相关法规的“肯定列表”中，并且预期使用条件温和，有时可以依据法规的符合性推定原则，通过提供材质符合性声明及供应商保证来证明其安全性。但对于新材料、复杂制品（如多层复合包装）或用于苛刻条件（如高温烹饪、微波加热）的产品，迁移测试通常是必需的。

问：如果我的产品出口到多个国家，该怎么办？

答：这需要分别满足每个目标市场的法规要求。因为不同地区的限量标准、测试方法和监管重点可能存在差异。企业需要为每个市场准备相应的符合性声明和技术档案，有时甚至需要针对同一产品进行不同标准的测试。

问：获得符合性声明后是否一劳永逸？

答：不是。法规会更新，产品材料或工艺也可能变更。企业需要持续关注法规动态，并在产品发生任何可能影响其安全性的变更时，重新进行评估。妥善保管技术文件，在产品的整个销售周期内随时可供查验是持续的义务。

食品欧盟接触材料（FCM）认证是一个复杂但必要的体系，它对食品接触材料的质量和安全起着关键的监管作用。无论是欧盟本土企业还是希望进入欧盟市场的国外企业，都需要深入了解FCM认证的相关知识，严格按照标准和法规进行生产和经营，以确保产品符合欧盟市场的要求。