仿制药CRO,要活下去还要跳出赛道天花板压制,创新药大航海时代到来,但产业内企业包括 CRO真正的“炼金”考验才刚刚开始。
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此时此刻,CRO流行的三种“上岸方式”
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1、被并购成为全新生态圈的弥合部分
2025年终岁末最后一笔并购是,通用技术旗下中国医药健康产业股份有限公司,以5.25亿元收购则正医药70%股权,业媒指增值率高达166.73%,对则正来说很值,在面临亏损扩面的关键年份,成功上岸,安全落地:
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据介绍,成立于2017年的则正医药,是一家以改良型新药、复杂制剂为特色的CRO。2024年经审计的资产总额为4.12亿元,净资产2.96亿元,营业收入2.57亿元,净利润3933.61万元。但2025年1-9月出现亏损,净利润为-4084.78万元,不及时卖身上岸,后续亏损扩大,收购溢价就得打折扣。
则正医药曾于2023年启动A股IPO辅导,后放弃,如今成为上市企业中国医药的控股子公司,也算在资本市场的另一种“曲线上岸”。被收购后,创始人贺敦伟仍持股21.649%,上海渭璜璜咨询管理合伙企业(有限合伙)持股8.351%。
收购则正的中国医药是老牌央企,营收早已突破300亿元大关,但商业强,工业弱,研发更弱。通过并购一夜之间拥有了完整的CRO服务能力和一支能打硬仗的科研队伍(则正创始团队依然持股在岗)。这不仅是为了做CRO生意,更是给自己未来的工业管线“输血”。从这个角度来看,则正要成为中国医药产业生态“大版图”的重要组成部分,也构成其资本市场新估值的看点之一,撇开接下来双方的融合挑战先不谈,目前来看是“双赢”。
去年还有多起中小CRO被巨头并购,成为其产业生态关键一环的案例,比如康龙化成并购佰翱得,艾迪康15亿拿下冠科生物。
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2、多元化调头转向探索
最典型的案例是阳光诺和,从单一CRO企业向“CRO+医药工业”综合型医药企业转型,试图实现从“服务者”向“所有者”的转变,借助收购朗研生命获得的医药工业化能力+自身批量在研管线的商业化落地+推进中的对外技术授权合作,打造纯CRO服务之外的增长极,同时纯CRO服务也从服务仿制药加速转向创新药,目前已取得一定的转型成效。
和泽医药也在积极“探索突围”,广扩业务面、项目遍及:药品(含新药,2025年其首个1类创新药CRO项目获批上市)、医疗器械、医美、动保,同时已从单一CRO服务迈向“研发服务+产业运营”的协同模式——通过“MAH持证”,将研发成果转化为商业资产,切入产业化运营,并进一步整合资源打通CSO环节,进入药品商业化最后一公里服务领域,去年11月,和泽香港与仿制药巨头梯瓦就原研阿奇霉素“舒美特®”阿奇霉素干混悬剂达成战略合作,成为该产品在中国内地的独家经销商。
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3、重启IPO补给资金,再图破局
2025年中小CRO来到发展分野线,深耕新药前沿领域的技术型CRO长红,而与仿制药深度捆绑,尚未全面铺开转型路径的CRO,随着仿制药黄金时代的一去不复返,政策持续收口加码,洗牌一波接一波。
此时,恰逢IPO再次开闸,让整体实力不错的仿制药CRO看见,除了卖身上岸,或许还有通过重启IPO续上转型所需现金流、再图破局的第二种上岸机会,最典型的案例是海纳医药——告别成都先导的并购与协同做大要约后,在去年11月重启IPO,拟在香港主板上市,计划募集资金用于强化研发平台、拓展临床业务、潜在收购及补充运营资金等。
从寻求并购转向“重启IPO”,海纳医药是铁了心要靠自己蹚出“转型突围”之路,作为仿制药CRO,近年来能一直保持盈利,直接证明了海纳医药的整体实力,持续的技术转让也说明其技术布局的领先。目前,海纳医药已构建“高端药物制剂+创新药+生物药"三位一体的全面研发布局,以求跳出仿制药赛道的“天花板压制”,同时谋划通过CRO与CDMO一体化服务+自研管线布局+技术授权等多元化业务发展,实现更大的发展破局,然具体转型效果仍待进一步观察。
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上岸背后的产业逻辑重构,把握好CRO的未来之变
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行业宏观面来看,仿制药“下行调整、持续洗牌”,最后呈现相对集中化、规模化的产业格局,与之对应的仿制药CRO,会淘汰掉绝大部分,“剩者”继续切分市场,但赛道天花板在这里,企业规模体量大不起来,多元化转型探索似乎成为必选题。
不同于仿制药,新药向上,进入大航海时代,前沿赛道领域的技术型CRO发展持续向好;但仍需指出,新药的向上是从上一轮大水漫灌、野蛮生长的非理性周期时代,转向投融审慎、专注高价值创新的理性周期时代,对应来说,新药CRO在几大前沿热门领域的竞争也呈现集中化、激烈化:
一众CRO前扑后续涌入新药前沿热门赛道,对于新药CRO技术先进性与定制化服务能力的双重“真金”锤炼才刚刚开始。
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此外,由于新药CRO的竞争集中在几大前沿热门领域,那么为了更好、更广范围地锁住“项目源(也即创新源、业务源)”或者通过更长链条的服务接续转化出更大业绩放量贡献,CRO一定会有所动作,去年两大并购案例(含意向案例)就是典型的未来风向示范:
一是,康龙化成通过并购佰翱得补强,借助实验室业务协同效应,从源头更好、更广泛地锁定创新合作项目;
二是,成都先导曾经谋求收购海纳医药(有较强的CDMO产业化落地能力),跃升为横跨仿制药与创新药的一体化CXO企业,通过扩边界、延链互补服务来最大化深挖合作客户与合作项目的贡献价值。
也就是说,在竞争必然加剧的未来,新药CRO很有必要思考:如何更好地补强环节、加固壁垒优势;更大范围地撬动引流,如从源头锁住更多合作项目;以及做到更高比例和更长链条的接续转化,以撬动业绩放量增长。
目前来看,并购只是一种途径,还可以与不同环节、不同优势领域的企业尝试“抱团合作、协同发展”,CDMO领域已有不少这样的例子,详见:;与药企大客户的深度绑定,更成为锁住“创新源”最直接高效的方式,具体案例如美迪西携手恒瑞,睿智医药捆绑复星,我国正在成为全球医药创新策源地之一,国产CRO有“近水楼台先得月”的天然优势。
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综上,仿制药CRO在谷底稳住底盘后,尝试多元化探路突围也许才能孕育新希望;新药CRO未来会波动向上、翻越山头,一峰又一峰,但真正的“炼金”考验才刚刚开始。
参考来源:
[1] 盖德视界历史报道
[2] 药圈观察局
[3] 药闻天下
[4] 各企业官网
制作策划
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撰写编辑:May / 封面图来源:网络
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