从低值耗材到高端产品 中国药械出海迈入新阶段

近日，齐鲁制药和泰国采购商达成1230万元的交易协议，标志着我国首个面向东盟国家的跨境医药区域集采平台中国-东盟区域医药交易（集采）平台达成2026年平台首单超千万元交易。这个成立仅一年的跨境医药交易平台在新年伊始就交出了亮眼的成绩单。

“当前，全球健康产业加速升级，中国药械已成为我们对外经贸合作的重要增长极。”1月17日，在医保药品器械（集采）交易与价格平台支持中国药械“走出去”座谈交流会上，商务部对外投资和经济合作司二级巡视员杨皓说。

数据显示，2024年，我国医药产品进出口总额为1993.8亿美元，同比增长2.1%，其中出口同比增长5.9%，进口同比下降2%。中国医药相关产品的进出口结构也在持续优化。杨皓解释，“从传统的低值耗材为主走向高端产品为主的新阶段”。

2025年，我国批准上市的创新药有76个，创新医疗器械76个，数量位居全球首位。其中，具有全新治疗机制的首创新药研发最为困难。2025年我国批准上市的首创新药为11个，其中4个是我国自主研发。

与此同时，2025年，我国创新药对外授权交易总金额超1300亿美元，交易数量突破150笔，远超2024年全年的519亿美元和94笔。国家药品监督管理局药品监督管理司副司长周乐在座谈会上说，中国的创新药已站在全球版图核心位置。

除创新药之外，高端医疗装备自主可控也是保障人民健康、实现科技自立自强的战略需求。近年来，我国医疗装备出口已覆盖全球190多个国家和地区的9000多家医疗机构。

亿帆医药执行总裁王峰说，对中国创新药来说，出海不是选择题，而是生存与升级的必经之路，因为医药行业创新的90%成本前置，失败率高，单一市场难以支撑创新风险。为了让企业走好这条必经之路，“十五五”规划建议提出，“支持创新药和医疗器械发展”“扩大高水平对外开放，开创合作共赢新局面”。

记者从会上获悉，2025年中国出口信用保险公司支持生物医药产业链出口承保金额254.6亿美元，同比增长5.4%。该公司业务管理部副总经理王殊介绍，出口规模扩大的同时，生物医药产业链的风险在变大，报损和赔付指标明显上升。

医药产业是一个强监管的领域，各国的法规差异大、技术壁垒高、市场容错率低。王峰说，出海并不是多在几个国家售卖，而是面临多币种、多税区、多监管体系的系统挑战，如果企业的出海策略仍停留在单一市场逻辑，风险往往会在两三年后集中爆发。

生产人工耳蜗的诺尔康已有近10年的出海经验，诺尔康市场部相关负责人王圣告诉记者：“特别希望国家相关部门能带着我们‘走出去’，其实中国企业很多产品的质量很好，但涉及和外国政府部门的沟通，企业很弱势。”

目前，多部门正在协力降低企业出海风险。商务部门牵头构建覆盖企业出海前中后全流程的服务平台，实现资源对接等一网通办，发布覆盖170多个国家的投资指南和120个国家的风险评估报告，优化企业海外营商环境；工信部门加速推进数字技术在医药领域的广泛应用，搭建共建“一带一路”国家医药工业合作平台。

作为构建国际化价格体系的关键基础设施，于2025年12月上线的“中国药品价格登记系统”为企业提供药品价格登记查询服务。今年1月13日，该系统颁发首张海外版药品价格证明，为中国药品建立国际定价基准，填补了相关领域的空白。

与此同时，区域平台也在多方发力。中国-东盟区域医药交易（集采）平台已吸引224家国内医药企业入驻，并成功助力16家企业的53个医疗器械在越南注册上市。位于新疆的中国-中亚“中心药房”上线以来，吸引96家中药材企业入驻，促成交易额超1.25亿元。

此外，天津市医保局依托国家组织医用耗材联合采购平台，正在筹建“中国国际医疗设备与器械交易（集采）平台”和市场化运营工作机构，促进医疗设备与器械由在天津“全球买”走向“全球卖”。天津市医保局办公室主任吴刚在座谈会上表示，该平台将于今年2月上旬上线运行。

来源：中国青年报