2026年1月19日,先声药业(2096.HK)旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布,其自主研发的双特异性抗体偶联药物(BsADC)SIM0610在山东第一医科大学附属肿瘤医院(山东省肿瘤医院)完成Ⅰ期临床试验首例患者入组。
这项多中心、开放标签的Ⅰ期研究,由山东第一医科大学附属肿瘤医院于金明院士牵头,旨在评价SIM0610在局部晚期/转移性实体瘤患者中的安全性与抗肿瘤作用。SIM0610是一种可同时靶向表皮生长因子受体(EGFR)和间质表皮转化因子(cMET)的BsADC药物,由人源化抗EGFR / cMET双特异性抗体、可切割的亲水性连接子与拓扑异构酶I抑制剂(TOP1i)偶联而成。其作用机制是通过双特异性抗体靶向肿瘤细胞表面的EGFR和(或)cMET,内化后释放TOP1i,引起肿瘤细胞DNA损伤和凋亡。该双靶点设计有助于增强抗肿瘤活性,克服耐药问题,并借助其良好的血浆稳定性和亲水性提高治疗特异性。临床前研究显示,SIM0610在非小细胞肺癌和结肠癌等模型中展示出显著抗肿瘤效果,有望为EGFR/cMET阳性晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。
先声再明是先声药业旗下专注于抗肿瘤创新药研发、生产和商业化的生物医药公司,致力于以科学创新和突破性技术,打造高价值创新管线,已上市产品组合包含恩泽舒、科赛拉、恩维达、恩度、恩立妥5款创新药。先声再明与全球合作伙伴的协同创新,为临床提供更有效的治疗手段,让更多肿瘤患者再现生机与光明。
编辑 李逸玲
审校 杨晨 孙少梅
审核 汪咏钰
(先声药业 动态宝)
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