开源证券：MNC加码IO双抗 2026年迎关键数据潮

1月19日，开源证券发布生物制品行业深度报告。

MNC不断加码IO双抗，2026年重磅催化有望持续

目前全球共18款PD-(L)1/VEGF双抗进入临床阶段，其中5款国产已BD出海。

截至2026年1月，全球共计18款PD-1/PD-L1双抗进入临床阶段，相较2025年年中新增4款。

依沃西单抗：国内注册临床HARMONi-2和HARMONi-6试验OS数据有望于2026年成熟。海外临床目前围绕NSCLC进行全面布局，2025下半年新开一项针对一线结直肠癌患者的美国注册临床。近期，Summit于2026 JPM大会披露，2026年第一季度有望继续开展一项全球注册III期临床，2026下半年有望读出HARMONi-3鳞癌队列患者PFS和中期OS数据。

普密妥米单抗：已开展六项全球注册临床及多个早期探索临床；BMS及BioNTech于2026JPM大会披露，预计到2026年底前将开展8项针对普密妥米单抗的注册临床，并有望在2026年读出多个临床数据，包括一项国内注册临床（1LTNBC）和多个早期临床数据（包括多个联合ADC临床）。

SSGJ-707（PF’4404）：辉瑞自引进SSGJ-707（PF’4404）后加速开展全球临床，2025下半年已经开展三项全球注册及三项早期临床试验；辉瑞并于2026JPM大会更新2026年临床开展计划，PF’4404将于2026年开展4项III期研究，覆盖结直肠癌、子宫内膜癌等多个实体瘤，其中一项将与PADCEV联合用于膀胱癌。

RC148：荣昌生物于近期与艾伯维达成6.5亿美元首付款及最高达49.5亿美元里程碑付款的独家授权许可协议。艾伯维在实体瘤领域拥有多款ADC产品，可与RC148形成良好的临床协作。

2026年有望读出PD-(L)1/VEGF联合ADC的POC数据

各公司加速布局PD-(L)1/VEGF双抗联合ADC的多适应症探索性临床。截至2026年1月，全球共开展十六项PD-(L)1/VEGF双抗联合ADC的早期临床试验。近期，Summit宣布将与GSK进行临床试验合作，共同评估依沃西单抗联合GSK'227（B7-H3ADC）在多种实体瘤中的组合潜力；君实生物JS207也将开展与迈威生物7MW3711（B7-H3ADC）联合或不联合铂类化疗（顺铂或卡铂）用于晚期实体瘤患者的临床试验。辉瑞已于2025年底开展SSGJ-707联合ITGB6ADC的I/II期临床，2026年有望开展更多联合ADC的探索性临床。

2026年有望读出PD-(L)1/VEGF双抗联合ADC的首个NSCLC的POC数据。

BioNTech于2026JPM大会展示了针对普密妥米单抗的详细临床规划及未来数据读出计划，2026年有望读出联合HER2ADC/TROP2ADC/B7H3ADC/HER3ADC在NSCLC、TNBC、SCLC等在多种实体瘤中的I/II期数据。