把中国好药推向全球，多部门共谋中国创新药械加速“出海”

（人民日报健康客户端记者 王振雅）2025年，我国医药企业完成海外交易103笔，总交易金额突破920亿美元，在全球医药产业中的重要性不断提升。如何助力我国创新药走出去，构建全球化价格体系，1月17日，“中国药械‘走出去’座谈交流会”举行，国家医疗保障局、工业和信息化部、商务部、国家药品监督管理局、中国国际贸易促进委员会等多部门围绕支持药械企业全球化发展展开深入交流。

1月17日，2026中国医保支持中国药械“走出去”座谈交流会现场。王振雅 摄

国家医保局：构建中国医药国际定价体系

“为提高质优价廉医药产品的可及性，让更多国家人民共享中国医药产业发展成果。”国家医保局医药价格和招标采购司司长王小宁介绍，在行政定价、医保函价、集采竞价、挂网晒价等国内定价的传统体系之外，国家医保局着眼于企业全球化发展特点和需求，搭建医保搭台企业定价的中国医药国际定价体系，对我国药械走出去提供价值锚点和价值模式。

2025年12月2日，中国药品价格登记系统上线，构建起中国药在国际市场和国际药在中国市场的定价锚点。

工信部：搭建国际医药企业合作平台

目前，我国医药企业“走出去”的步伐正在逐步加快。工信部消费品工业司二级巡视员邓小丁介绍，工信部将搭建与金砖国家共建“一带一路”国家医药工业合作平台，支持药品、疫苗、分装制剂和医疗器械等医药产品供应，组织全球企业参加世界卫生组织本地化生产大会，实现医药产品高效医供体，提升本地化增长能力。

此外，工信部将鼓励各国医药企业科研机构开展产业链上下游深度合作。邓小丁介绍，当前正在谋划编制的《“十五五”医药工业发展规划》，将以开放姿态搭建医药产业合作平台，鼓励全球企业共享市场机遇，坚定不移支持我国创新药械产品。

商务部：支持保障药企稳健“出海”

商务部对外投资和经济合作司二级巡视员杨皓介绍，我国医药贸易从以低值耗材为主转向高端产品新阶段，“一带一路”共建国家也成为重要的增量市场。2024年前11个月，“一带一路”市场的医药产品出口额达344.3亿美元。特别是在东南亚、南美洲、非洲等新兴市场，我国常规医疗器械、康复设备等产品快速渗透，成为当地医疗资源的重要来源。

但医药企业出海，面临着同质化产品研发扎堆，国际议价能力有限等挑战，对高质量专业化的海外综合服务需求显著增加。杨皓介绍，商务部将持续完善对外投资管理服务和保障体系，打造一个三地联动、区域协同、内外贯通、资源聚集的公共服务生态，为我国药械企业深度参与国际产业供应链合作保驾护航。

国家药监局：以监管国际化带动产业国际化

2015年，我国革新药品审评审批制度。2017年，中国药监机构正式加入国际人用药品注册技术协调会（简称“ICH”），并在2018年晋升为ICH管委会成员。自此，我国药品审评标准完全与国际接轨，有力地促进药品全球同步研发、同步注册，加快我国创新药进入国际市场步伐。

国家药监局药品监督管理司副司长周乐介绍，药企按照《药品生产质量管理规范》（简称“GMP”）生产的出口药品，无论是否在中国批准上市，均可以申请出具出口证明。《药品出口销售证明》有效期由2年调整为3年。此外，药品制剂的中间产品也可以申请出口。

“中国医药产业正从治疗疾病向健康管理调整，药械企业不光要卖产品，更重要的是要输出全套的健康技术方案。”周乐建议，出海药企不要急于在单个产品短期内盈利，应更注重医药企业的实力，赢取国际合作伙伴的信任，提升中国药的认知度。

贸促会：企业走到哪里，服务就跟到哪里

“一直以来，贸促会积极维护企业境外的合法权益，为企业出海保驾护航。”贸促会产业促进部副部长谢睿哲介绍，药品出海存在一些非商业风险，包括法律差异、政策变动等。2025年，贸促会到92个国家和地区进行审批服务，还组织了多场专项培训，接受企业咨询7.3万次。

“我们走到哪，就把企业带到哪，服务就到哪儿。”谢睿哲承诺，贸促会未来将针对药械企业的出海需求，进一步打造全周期的服务，切实维护出海药企的合法权益。