阿斯利康与第一三共揭示Enhertu在早期乳腺癌治疗中的惊人潜力

阿斯利康 (NASDAQ:AZN) 和合作伙伴第一三共 (OTCPK:DSKYF) (OTCPK:DSNKY) 周六宣布了两项晚期试验的数据，表明他们的重磅抗癌药物 Enhertu 在早期乳腺癌中可能有效。

这种抗体药物偶联物目前在美国获批用于治疗不可切除或转移性乳腺癌。

根据他们在欧洲医学会议上展示的 DESTINY-Breast05 和 DESTINY-Breast11 第三期试验数据，这些公司强调了 Enhertu 作为早期乳腺癌基础治疗的潜力，有望治愈更多患者。

根据DESTINY-Breast05的数据，提到Enhertu作为联合治疗的一部分，改善了高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的侵袭性无病生存期（IDFS）。

这项开放标签试验有超过1500名受试者参与，评估了该静脉治疗与罗氏公司销售的另一种抗体药物偶联物T-DM1（Kadcyla）在具有残余侵袭性疾病的患者中的后新辅助治疗中效果。

根据7月2日的数据更新，研究者表示，Enhertu相比于T-DM1将侵袭性疾病复发或死亡的风险降低了统计上显著的53%，而且该药物的安全性特征与其已知的耐受性特征一致，没有新的安全性信号。

DESTINY-Breast11的数据显示，Enhertu，接下来是癌症治疗组合THP，使病理完全缓解率（pCR）在统计上显著且具有临床意义地改善。

这项全球性试验涉及900多名患者，旨在评估新辅助治疗的Enhertu联合THP与ddAC-THP在高风险HER2阳性早期乳腺癌患者中的疗效。

根据3月12日的数据截取，Enhertu联合THP使pCR提高了11.2%，具有统计学显著性，并且没有新的安全信号。公司还表示，在事件无生存期这个次要终点上也出现了有利趋势，但在分析时，数据仍然不够成熟。

IDFS（无病生存期）和 pCR（病理完全缓解率）分别是 DESTINY-Breast05 和 DESTINY-Breast11 研究的主要终点。在进行分析时，DESTINY-Breast05 中的一个关键次要终点——总体生存期 (OS) 的数据尚未成熟。