经费支付逾期，康乐卫士HPV疫苗临床试验被叫停；波士顿科学145亿美元收购Penumbra

氨基观察-创新药组原创出品

作者 | 黄凯

HPV疫苗企业康乐卫士的新烦恼。

1月15日，康乐卫士公告称，近日，公司收到山西省疾病预防控制中心及江苏省疾病预防控制中心发送的函件。

根据函件内容，由于公司临床试验经费支付逾期，现场研究经费短缺，无法继续开展后续妇科访视工作。

因此，山西省疾病预防控制中心暂停公司三价HPV疫苗和九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验，江苏省疾病预防控制中心暂停公司九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验。

器械领域再现大额并购。

1月15日，波士顿科学宣布，学将以现金加股票交易的方式收购Penumbra，对Penumbra的估值为每股374美元，对应企业价值约145亿美元。该交易预计于2026年完成，前提是获得Penumbra股东批准并满足其他惯例成交条件。

在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

市场速递

1）众生药业RY1225注射液授权给齐鲁制药

1月16日，众生药业发布公告，其控股子公司众生睿创与齐鲁制药签署《许可协议》。众生睿创授权齐鲁制药在中国地区（包括中国大陆、香港、澳门、台湾，统称“许可地区”）对RAY1225注射液的进行生产与商业化销售。在满足许可协议约定的条款下，众生睿创将获得首付款及里程碑付款总金额为人民币10亿元，包括首付款人民币2亿元、开发和销售里程碑付款最高合计人民币8亿元，后续产品上市后有权获得许可产品净销售额双位数的销售提成。

2）经费支付逾期，康乐卫士HPV疫苗临床试验被叫停

1月15日，康乐卫士公告称，近日，公司收到山西省疾病预防控制中心及江苏省疾病预防控制中心发送的函件。根据函件内容，由于公司临床试验经费支付逾期，现场研究经费短缺，无法继续开展后续妇科访视工作。因此，山西省疾病预防控制中心暂停公司三价HPV疫苗和九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验，江苏省疾病预防控制中心暂停公司九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验。

资本观察

1）复宏汉霖获证监会H股全流通备案通知书

1月16日，复宏汉霖发布公告，公司已取得中国证监会出具的《关于上海复宏汉霖生物技术股份有限公司境内未上市股份“全流通”备案通知书》。根据该通知书，公司就约1.826亿股非上市股份转换为H股并全流通上市的备案已完成。

医药动态

1）礼来多奈单抗注射液获临床许可

1月16日，据CDE官网，礼来多奈单抗注射液获临床许可，拟用于治疗临床前阿尔茨海默病。

2）信达生物玛仕度肽注射液获临床许可

1月16日，据CDE官网，信达生物玛仕度肽注射液获临床许可，拟用于高血压合并超重/肥胖人群的血压控制。

3）天泽云泰戈谢病基因疗法VGN-R08b获FDA孤儿药资格

1月16日，上海天泽云泰生物宣布，其自主研发的用于治疗戈谢病的AAV基因治疗产品VGN-R08b获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（ODD）。

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海外药闻

1）波士顿科学收购Penumbra公司

1月15日，波士顿科学宣布，学将以现金加股票交易的方式收购Penumbra，对Penumbra的估值为每股374美元，对应企业价值约145亿美元。该交易预计于2026年完成，前提是获得Penumbra股东批准并满足其他惯例成交条件。

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