山东
三泉智能 RJT-05S 注射输液鲁尔接头测试仪综合一体机,一台仪器完成国标 GB/T1962 和 ISO80369 即 YY/T0916 系列全套物理测试项目。(GB 测试项目漏液测试、漏气测试、分离力测试、应力开裂测试、易装配性、旋开扭矩测试、抗滑丝测试;ISO80369/YYT0916测试项目增加了压力衰减泄漏率,负压空气泄漏,抗旋开扭矩分离)
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ISO 80369-7-2016 医疗保健品中液体和气体应用的小口径连接器第7部分:用于血管内或皮下注的连接器
GB/T1962.1 -2015《注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求》
GB/T1962.2-2001《注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头》的要求。
YY 0285.1-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第1部分通用要求
YY 0285.3-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第3部分中心静脉导管
YY 0285.4-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第4部分球囊扩张导管
YY 0285.5-2018 血管内导管一次性使用无菌导管第5部分套针外周导管
YYT 0285.1 -202X 血管内导管一次性使用无菌导管第1部分:通用要求 草案稿
YYT 0285.4-202X血管内导管一次性使用无菌导管第4部分球囊扩张导管
YYT 0285.6-2020一次性使用无菌导管皮下植入式给药装置
YYT 1842.3-2023/ISO 18250-3:2018医疗器械医用贮液容器输送系统用连接件第3部分:胃肠道应用
YYT 0916.1-2021医用液体和气体用小孔径连接件 第1部分:通用要求
YYT 0916.3-2022医用液体和气体用小孔径连接件第3部分:胃肠道应用连接件
YYT 0916.5-医用液体和气体用小孔径连接件第5部分:四肢气囊充气应用连接件
YYT 0916.6-2022医用液体和气体用小孔径连接件 第6部分:轴索应用连接件
YYT 0916.7-2024/ISO 80369-7:2021医用液体和气体用小孔径连接件第7部分:血管内或皮下应用连接件
YYT 0916.20-2019医用液体和气体用小孔径连接件第20部分通用试验方法
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