天津
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海中药创新研究中心的一项评估优欣定胶囊及其代谢产物在中国健康参与者中的药代动力学特征的单中心、开放、单多次给药临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20260081，首次公示信息日期为2026年1月13日。
该药物剂型为胶囊，用法为口服，单次给药一次2粒（50mg/粒）；多次给药一次2粒（50mg/粒），每天早、晚餐后服用（服药间隔12h±10min），连续7天。本次试验目的为评估健康参与者在临床拟用剂量下口服优欣定胶囊后，20(s)-原人参二醇及其人体代谢产物的体内药代动力学特征。
优欣定胶囊为中药/天然药物，适应症为抑郁症。抑郁症是常见精神障碍，以显著而持久的心境低落为主要临床特征，有情绪低落、兴趣减退、自责自罪等症状。诊断主要依据精神检查和症状标准，治疗包括药物、心理和物理治疗。
本次试验主要终点指标包括单次给药PK参数、稳态PK参数；次要终点指标包括观察所有参与者在临床研究期间发生的任何不良事件。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数12人。
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