高值耗材国采再“破冰”：药物涂层球囊首采“挤水分”，国产创新器械迎机遇

本报（chinatimes.net.cn）记者郭怡琳 于娜 北京报道

第六批国家组织高值医用耗材集采正式开标，标志着中国医改向纵深推进。

2026年1月13日傍晚6点多，经过两轮现场报价，耗时11小时、吸引227家企业同台竞技的行业盛会结束报价环节。作为2026年的首场国家级集采，此次集采纳入药物涂层球囊、泌尿介入两大类12种医用耗材，涉及市场规模约110亿元。

1月14日，国家医保局对中选结果的正式公示，共有227家企业的496个产品投标，202家企业的440个产品中选，医疗机构需求量大的主流企业积极中选，产品供应丰富多元。国家医保局披露，预计2026年5月前后实施中选结果。届时，广大患者将能够用上质优价宜的集采中选产品。这一时间点与以往集采落地节奏基本一致。第五批国家组织高值医用耗材集采于2024年12月19日开标，中选结果分别于2025年3月和5月实施。

对此，中国药科大学医药价格研究中心主任路云表示，此次集采在医院选择的时候并没有强制性的要求。医院选择最低价的企业，可以在中选前40%里面，医院也可以选自己曾经报量过中选的这些企业，不需要更换这么多产品或者是更换这么多厂家。而且我们还有一个联合体的申报，企业可以作为关联企业进行联合体申报。

规则创新

与以往集采不同，第六批国家高值医用耗材集采在规则设计上有了明显优化，体现“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则。

首先，通过分组竞争保障临床使用延续性。明确每类产品依据医疗机构需求量大小、是否能供应全国分组竞价，确保临床认可度高、供应能力强的产品中选，稳定临床使用。其次，充分考虑特殊产品功能差异。针对存在一定功能创新的差异化产品，基于临床价值形成比价系数，合理体现价格差异，丰富临床使用场景。

而最引人注目的是中选规则优化，旗帜鲜明“反内卷”。本次集采不简单选取最低价计算价差，当最低价过低时，以入围均价的65%作为价差控制基准。在本次集采的20个竞争组中，有8个组触发了这一规则。

对此，湘财证券分析认为，此次集采中选规则继续优化，在实行以价换量的同时避免极端价格“内卷”，保证行业的长期稳定发展。

值得注意的是，虽然官方尚未公布详细降价数据，但从企业公布的信息中可见一斑。蓝帆医疗公告显示，其控股子公司山东吉威医疗制品有限公司的药物涂层球囊产品拟中选价格为2524元。乐普医疗则宣布，其药物涂层的冠脉球囊导管产品以2678元、1978元等不同价格拟中选。

回顾以往的集采数据，可以预见此次降幅不会小。第五批国家组织高值医用耗材集采中，外周血管支架类产品价格从平均2万余元降至3000元，降幅超过80%。而早在2019年，江苏省率先开展的冠脉支架集采，就成功使冠脉支架价格由“万元时代”进入“千元时代”。

药物球囊首采

药物涂层球囊作为治疗冠脉及外周动脉疾病的重要器械，过去由于产品复杂且价格较高，一些患者可能因为经济原因无法选择最合适的手术方案。集采降价后，这一问题有望得到缓解。此前部分品种已经过省级集采，本次国家集采为国产品牌提供了在全国范围进一步扩大市场的机会。

据悉，药物涂层球囊通过扩张血管并释放药物改善血管狭窄问题，依据血管部位可分为冠脉球囊和外周血管球囊。作为心血管领域继冠脉支架后的第二次集采，药物涂层球囊市场已形成国产化主导格局。国金证券测算显示，冠脉药物球囊报量前三的垠艺生物、乐普医疗、申淇医疗均为国产企业，合计占比48%；外周药物球囊领域，先瑞达医疗、归创通桥、心脉医疗三大国产企业总占比达71%。

据悉，这类通过扩张血管释放药物改善狭窄的耗材，与此前集采的冠脉支架原理相似。随着本次国采落地，心血管介入耗材将形成完整的价格协同体系，此前因支架降价而上涨的药物球囊用量，有望在合理价格区间实现稳步增长。

对此，中邮证券分析认为，头部国产企业有望通过集采中选获得更多市场份额。此次国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购落地后，将有利于规范耗材采购和使用行为，改善行业生态。

从行业整体看，集采对不同类型耗材的影响各异。对于高值医用耗材，中选产品价格降幅显著，最大降幅达90%以上，市场竞争格局发生变化，加速了国产替代进口的进程。而对于技术复杂、创新性强的耗材新产品、新技术，集采使其更容易赢得市场青睐，企业的研发驱动作用增强，更关注医疗价值和临床需求。

伴随器械耗材集采的常态化，高值耗材高利润时代已结束，取而代之的是“规模+创新”。在和君咨询分析师史天一看来，对企业而言，要么通过规模化生产降低成本，在集采中抢占份额；要么聚焦临床需求进行技术创新，通过差异化竞争获得合理利润。六批集采已覆盖心内科、骨科、眼科、泌尿外科等主要临床领域，142种医用耗材纳入采购范围，高值耗材集采的覆盖面和深度还将持续扩大。未来能够适应集采规则、持续投入研发、优化供应链的企业，才能在日益规范的市场中站稳脚跟。

责任编辑：姜雨晴 主编：陈岩鹏