德国Tempris冻干机使用无线测温系统

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一、 公司简介

德国Tempris公司是冻干过程监测技术领域的供应商，总部位于德国霍尔茨基兴。该公司致力于为制药、生物技术等领域提供用于监控冷冻干燥过程的无线温度测量解决方案。其技术核心在于通过直接置于产品内部的传感器，实现对冻干工艺关键参数的实时、准确测量。

二、 产品类型

Tempris品牌的主要产品围绕冻干过程监测与控制，主要包括：

无线温度传感器系统

冻干过程监控与分析软件

专用的传感器校准设备与服务

用于工艺研究与优化的传感器套装

与冻干机配套的数据集成接口

三、 主要型号

该品牌提供了适用于不同研发与生产需求的型号，例如：

Tempris RF 传感器系统

LyoCLC® 过程控制软件模块

研发用多点位监测套装

GMP生产环境适用监控系统

实验室小型冻干机适配传感器

四、 产品介绍

Tempris无线测温系统主要用于实时监测冷冻干燥过程中产品本身的温度。该系统无需导线，将微型无线传感器直接放入装有物料的西林瓶中，并随瓶一同放入冻干机。在过程中，传感器持续测量并传输产品的温度数据。

其工作原理基于无线射频识别技术。传感器在冻干机内部采集温度数据，并通过无线电波将数据发送至外部的接收器，再传输至上位机软件进行分析。

涉及的部分技术参考点包括：

测量温度范围：涵盖深低温冷冻至常温干燥的全过程，例如 -50°C 至 +70°C。

传感器尺寸：微型化设计，可置于多种规格的西林瓶内。

数据精度：具备较高的温度测量精度，例如可达 ±0.1°C 至 ±0.5°C。

软件功能：可进行实时温度曲线显示、数据分析、报告生成及终点预测（如结合LyoCLC®算法）。

五、 优势特点

直接产品温度测量：能够直接获取药品或物料在冻干过程中的真实温度，比测量搁板温度更能反映产品状态。

基于数据的过程洞察：通过实时温度曲线与高级分析算法（如线性回归分析），为工艺开发与优化提供依据，有助于科学判断干燥终点。

过程可验证与可追溯：获取的温度数据可用于工艺验证，生成符合要求的记录，支持监管提交。

应用灵活：适用于从实验室研发到规模化生产的多种冻干设备，且对不同的产品配方和容器适应性较好。

有助于提升效率：通过精确的终点判断，有助于合理缩短干燥时间，减少能源消耗。

六、 主要应用

该系统主要应用于需要严格控制冻干工艺的领域：

注射用冻干药品的工艺开发与生产过程监控。

生物制品（如蛋白质、疫苗、抗体）的冻干工艺研究与优化。

无菌制剂生产过程中，对关键冻干工艺参数进行确认与监控。

复杂配方药品的冻干行为研究与工艺难题分析。

冻干工艺转移与放大过程中的参数比对与一致性评估。

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