2025年巴西仿制农药批准量飙升38%创纪录，中印厂商主导市场供给

世界农化网中文网报道：据农业咨询公司AllierBrasil汇编数据显示，巴西农业部（MAPA）在2025年共批准912个农药产品登记，创下年度新纪录，较2024年批准量增长38%。

获批产品包括323个原药（含新原药、等效原药及预混合产品）、427个化学制剂产品以及162个生物农药。这一增长既反映了巴西监管能力的提升，也体现了其对2016-2017年间积压登记申请的持续清理。

AllierBrasil合伙人、农药登记专家指出，同比增长主要集中在等效原药（+60%）和生物农药（+53%）。在化学制剂批准中，基于专利过期活性成分的仿制药占据主导，共获371项登记，占化学制剂批准总量的86.9%。

专家表示，对于寻求进入巴西市场的企业，尤其是中国和印度的公司而言，这类仿制药是最重要的产品类别。两国已成为仿制药的主要供应来源。

中印制造商领跑仿制药登记

AllierBrasil数据显示，中国和印度的农化制造商在2025年获得的等效制剂批准数量领先，凸显了其在全球过期专利活性成分生产及对拉美市场制剂出口方面的稳固地位。

仿制药批准激增与巴西市场结构转型趋势一致：正从原研产品主导，逐步转向成熟农化市场常见的多来源供应体系。这一模式也与全球其他主要农业经济体近十年的发展相似，即随着多种重要活性成分专利到期，仿制厂商得以加速进入市场。

然而，审批耗时问题依然突出。数据显示，化学制剂产品从提交至获批平均需63.4个月，等效原药则需67.4个月，较该类产品五年历史平均耗时延长24%。仿制药制剂平均审批周期为64.7个月。

生物农药审批显著提速

相比之下，生物农药的审批周期大幅缩短，平均仅需14.5个月，较化学农药路径快4.4倍。这一差距既源于对生物活性成分的数据要求更为精简，也得益于巴西《国家生物投入品计划》赋予的监管优先权。

此外，生物农药批准所涉企业范围较化学仿制药更为广泛。AllierBrasil的排名显示，2025年有多家本土及国际公司成功获得生物农药登记。

立法进展将进一步明确生物产品的监管框架。巴西《生物投入品法》（第14.785/2023号法律）第37条将生物投入品移出农药监管体系，并将制定符合其特性的专门规则。相关实施细则正由巴西农业部及环境机构共同拟定。

对市场准入的影响

登记批准量的增加并不直接等同于田间采用率的同步增长，其主要影响在于扩大品牌选择、加剧供应商竞争并带来价格下行压力——这些因素共同促进了不同规模农户对植保技术的获取。

品牌与供应商选择增多、竞争加剧及价格降低，共同推动了使用量的增长，使得更多农户能够以更可承受的成本受益于相关技术。

巴西农药登记提速之际，该国继续保持全球主要农化市场的地位。其产品批准量已成为观察南美农业竞争动态与技术普及趋势的关键先行指标。