在药品包装体系中,铝箔不仅承担着阻隔水汽、氧气与光照的功能,其自身的力学性能同样直接关系到包装在运输、储存及使用过程中的安全性与稳定性。尤其是在泡罩包装、复合包装结构中,铝箔一旦发生破裂,极易引发药品受潮、污染等质量风险。因此,对药用铝箔破裂强度的科学检测,已成为质量控制中不可忽视的一环。
药典4055对铝箔破裂强度的要求
在2025版《中国药典》4055《铝箔物理性能测定法》中,明确规定了药品包装用铝箔物理性能的检测内容,主要包括针孔度、黏合层热合强度、黏合剂涂布量差异以及破裂强度等项目。其中,破裂强度用于评价铝箔在多向受力条件下抵抗破裂的能力,是反映材料整体力学性能和工艺稳定性的重要指标。
三泉中石根据相关内容,整理资料如下:药典中对破裂强度的定义为通过液压系统持续施加压力,当弹性胶膜顶破试样圆形区域时所记录的最大压力值,单位以 kPa 表示。这一测试方式能够更真实地模拟铝箔在实际使用过程中承受内外压力时的受力状态。
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药用铝箔耐破强度测试仪
破裂强度试验方法要点解析
按照药典4055的要求,试验前需制备尺寸不小于70 mm × 70 mm 的试样,且试样表面不得存在折痕、皱纹、可见裂痕或其他明显损伤,以避免人为因素对测试结果造成干扰。
测试时,升起上夹盘,将试样平整放置于下夹盘,并确保试样覆盖整个夹盘面积。需特别注意的是,试样的黏合层应作为测试面,与弹性胶膜直接接触。随后调整夹持系统,夹持压力应能够有效防止试样在试验过程中发生滑动,但最大不应超过1200 kPa。
在试验过程中,药用铝箔耐破强度测试仪通过液压系统持续施压,直至试样发生破裂。试验结束后,活塞退回,使胶膜低于下夹盘平面,仪器自动或人工读取破裂瞬间的最大压力值,该数值即为试样的破裂强度。
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药用铝箔耐破强度测试仪
药用铝箔耐破强度测试仪的应用优势
针对上述药典方法要求,三泉中石推出的NPD-1000S药用铝箔耐破强度测试仪,可全面满足2025版药典4055中破裂强度项目的检测需求。该仪器采用稳定可靠的液压加压系统,能够实现压力的平稳加载与精确控制,确保测试过程重复性好、结果准确。
三泉中石的药用铝箔耐破强度测试仪NPD-1000S 在夹持系统设计上充分考虑了药典对夹持压力的限定要求,既能有效防止试样滑移,又可避免因夹持力过大而引入额外应力。同时,仪器对破裂瞬间的最大压力值进行精准采集,为药用铝箔质量评价提供可靠的数据支撑,适用于药企、包材生产企业以及第三方检测机构的日常质量控制与型式检验。
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药用铝箔耐破强度测试仪
结语:以标准为核心的系统化检测能力
随着药品包装法规与质量要求的不断提升,药用铝箔的物理性能检测正朝着标准化、精细化方向发展。三泉中石作为深耕包装材料检测领域多年的专业厂商,围绕药典与药包材标准,构建了覆盖力学性能、密封性等多维度的检测解决方案。NPD-1000S药用铝箔耐破强度测试仪,正是其在药用铝箔检测领域的重要代表之一。
依托持续的技术研发投入、完善的标准理解能力以及丰富的行业应用经验,三泉中石不仅提供符合药典要求的检测设备,更致力于帮助用户建立科学、可靠的质量控制体系,为药品包装安全保驾护航。
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