募资推进核心药研发！赜灵生物携三期管线递表港交所，估值三年增近4倍

1月13日，成都赜灵生物医药科技股份有限公司（下称“赜灵生物”）正式向港交所主板递交上市申请，富瑞金融集团香港有限公司及中国国际金融香港证券有限公司担任联席保荐人。

招股书显示，赜灵生物专注于整合结构生物学、人工智能及临床相关疾病模型，开发具有同类首创或同类最佳潜力的小分子疗法，重点覆盖血液系统疾病/肿瘤、中枢神经系统疾病和免疫炎症疾病领域未被满足的医疗需求。目前公司已构建包含八项专有资产的多元化管线，其中两款核心产品马来酸氟诺替尼（FM）和注射用甲磺酸普依司他（PM）已进入三期注册性临床试验阶段，成为其核心竞争力所在。

具体来看，FM是一款靶向JAK2、CDK6及FLT3的同类首创三靶点抑制剂，主要适应症为骨髓纤维化。该领域的基石疗法药物芦可替尼2024年全球销售额达47亿美元，而FM在针对芦可替尼的Ⅱb期头对头临床试验中已显示出优效性。公司计划2027年向国家药监局提交FM新药上市申请，若此前申请的突破性治疗认定获批，预计2028年可实现上市，并计划推动其纳入医保以提升患者可及性。另一核心产品PM是高选择性HDAC I/IIb类抑制剂，用于治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤，已于2025年7月启动三期注册性临床试验，同样计划2027年提交上市申请。

不过，新药研发的高投入使得赜灵生物持续处于亏损状态。财务数据显示，公司尚未有任何产品实现商业销售，也未获得产品销售收入，仅依靠其他收入支撑。2024年全年，公司净亏损9165.6万元，研发开支达9189.6万元，是当年其他收入1966.1万元的4倍多；2025年前三季度，净亏损进一步扩大至1.19亿元，较2024年同期的6152.8万元显著增加，同期研发开支7032.4万元，是其他收入712.6万元的近10倍。

研发资源高度集中于两款核心产品是亏损扩大的重要原因。2025年前三季度，FM和PM的研发开支合计达5400万元，占总研发开支的76.8%，占总经营开支的72.3%。这也意味着，若两款核心产品的临床开发或商业化进程受阻，将对公司产生重大不利影响。现金流方面，公司经营活动现金净流出持续扩大，2024年为7886.5万元，2025年前三季度增至8407.5万元，“烧钱”速度随三期临床推进不断加快。

为支撑研发进程，赜灵生物成立以来已完成五轮融资，累计募资约11.8亿元，投资方包括启明创投、腾讯及多地国有资本等。2025年公司融资动作频繁，先后完成三轮融资，其中11月完成的C轮融资达5.11亿元，投后估值升至34.11亿元，较2021年A轮融资后的6.95亿元增长约391%。截至2025年11月30日，公司持有现金及现金等价物等共计7.28亿元，为后续研发提供资金支撑。IPO前，公司创始人陈俐娟直接和间接持有25.6%股权，构成单一最大股东集团。

值得注意的是，当前港股市场正迎来生物科技企业上市热潮，港交所18A规则及2025年特专科技领域上市服务优化，为未盈利生物科技企业提供了融资通道。但行业特性决定了赜灵生物的上市之路仍充满不确定性。公司在招股书中提示，未来盈利能力高度依赖核心产品的研发进度、监管审批及商业化效果，且研发管线中其他候选药物仍处早期阶段，淘汰率高、周期长，存在无法支撑可持续增长的风险。

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