BioNTech将启动B7H3 ADC一线治疗mCRPC三期临床；中国生物制药收购赫吉亚

氨基观察-创新药组原创出品

作者 | 黄凯

BioNTech加速ADC研发。

1月13日，BioNTech在第44届JPM大会上发表演讲。2026年公司计划新启动6项III期临床，其中包括和映恩生物（DualityBio）共同开发的B7H3 ADC新药BNT324/DB-1311的一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）III期临床研究。

国内药厂大并购。

1月13日，中生制药发布公告，以12亿元人民币的价格圈子收购赫吉亚生物，扩展布局siRNA赛道。

在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

市场速递

1）思比曼生物与复星凯瑞就干细胞疗法达成商业化合作

1月14日，思比曼生物宣布与复星凯瑞就其在研异体人源脂肪间充质干细胞注射液洛它阿托赛在膝骨关节炎适应症领域，于中国境内及港澳地区的商业化相关事项达成合作。

2）中国生物制药收购赫吉亚

1月13日，中生制药发布公告，以12亿元人民币的价格圈子收购赫吉亚生物，扩展布局siRNA赛道。

资本信息

1）赜灵生物提交上市申请

1月13日，据港交所官网，成都赜灵生物提交上市申请。

医药动态

1）阿诺生物AN9025胶囊获临床许可

1月14日，据CDE官网，阿诺生物AN9025胶囊获临床许可，拟开展治疗携带RAS突变的晚期或转移性实体瘤的研究。

2）泰它西普治疗眼肌型重症肌无力Ⅲ期临床研究实现首例患者入组

1月14日，荣昌生物宣布：注射用泰它西普治疗眼肌型重症肌无力的国内Ⅲ期临床研究，已完成首例患者入组给药。

3）华东医药DR10624注射液获FDA临床许可

1月14日，华东医药公告称，公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司收到美国FDA通知， DR10624注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美开展临床试验，适应症为代谢相关脂肪性肝病（MASLD）。

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海外药闻

1）BioNTech将启动映恩B7H3 ADC一线治疗mCRPC三期临床

1月13日，BioNTech在第44届JPM大会上发表演讲。2026年公司计划新启动6项III期临床，其中包括和映恩生物（DualityBio）共同开发的B7H3 ADC新药BNT324/DB-1311的一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）III期临床研究。

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