向“领跑者”跨越！ 中国双抗药物再迎高光时刻

每经记者：陈星 每经编辑：陈俊杰

2026年1月12日，第四十四届摩根大通医疗健康大会在美国旧金山召开，当全球生物医药界的目光聚焦于该会议时，大洋彼岸的中国接连传来重磅消息。

荣昌生物（SH688331，股价103.34元，市值582.54亿元）率先宣布与全球制药巨头——艾伯维集团控股公司（以下简称艾伯维）达成56亿美元授权协议，其PD-1/VEGF双抗——RC148成功“出海”；几乎在同一时间，康方生物（HK09926，股价123.40港元，市值1137.00亿港元）海外伙伴Summit Therapeutics宣布，依沃西单抗已向FDA（美国食品药品监督管理局）递交上市申请。

新华社图

这不仅是中国创新药“出海”的标志事件，更意味着中国双抗药物从“跟随者”向“领跑者”的历史性跨越。

然而，近日，宜明昂科（宜明昂科-B，HK01541，股价6.67港元，市值28.78亿港元）终止与美国生物技术公司Instil Bio（TIL.US）旗下子公司Axion Bio的许可与合作协议，也给国内创新药出海起到一定的警示作用。

有业内观点指出，这一事件反映出，在全球化征途中，中国创新药企业面临两大挑战：其一，并非所有闪耀的临床前数据都能转化为临床进度和商业价值，合作方的财力与执行力已成为比BD（商务拓展）交易金额更关键的变量；其二，在PD-1/VEGF双抗这条黄金赛道上，资本与巨头正加速向头部寥寥数款已被验证的“赢家”集中，而同质化项目则可能面临淘汰。

前奏与潮起：PD-1/VEGF双抗“崛起”

1月12日，第四十四届摩根大通医疗健康大会在美国旧金山召开，荣昌生物是参会的中国药企之一。当日，荣昌生物公布了2026年国内首则BD喜讯。

荣昌生物公告显示，1月12日，荣昌生物与艾伯维就RC148，这一款新型靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体药物签署独家授权许可协议，本次交易总额最高为56亿美元，首付款为6.5亿美元。

根据协议，艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的开发、生产和商业化的独家权利。协议经相关监管批准生效后，荣昌生物将收到6.5亿美元的首付款，并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及在大中华区以外净销售额的两位数分级特许权使用费。

一方面，最高56亿美元的总交易额之大，创荣昌生物BD交易新高；另一方面，艾伯维是荣昌生物合作过的药企中市值最大的一家。

1月12日，另一国产双抗药物也传出好消息。

康方生物海外合作方Summit Therapeutics宣布，已于2025年四季度向FDA递交依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）的上市申请（BLA），用于与化疗联用，治疗经EGFR TKI治疗后疾病进展的EGFR突变非小细胞肺癌患者。该上市申请基于全球Ⅲ期临床试验HARMONi的整体结果，于2025年第四季度提交。若该申请按原样被受理，Summit Therapeutics预计FDA将于2026年第四季度做出决定。

康方生物方面表示，这是依沃西单抗在海外提交的首个BLA，是依沃西单抗全球市场开拓进程取得的重大进展，也是中国自主创新的双抗药物走向全球市场的重要里程碑。公开数据显示，迄今为止，针对EGFR突变非小细胞肺癌二线及以上治疗（2L + EGFRm NSCLC），FDA已经批准上市的药物均没有获得OS（医学领域中总生存期的英文缩写）的统计学显著性，该领域仍存在巨大的未满足的临床需求。

值得注意的是，EGFR突变晚期或转移性非鳞状NSCLC，在美国是一个相对较小的适应证。有数据显示，在非小细胞肺癌中，全球范围内EGFR突变率约为10%~15%，但在亚洲人群中可高达30% ~50%。

医药魔方董事长周立运在接受《每日经济新闻》记者采访时表示，随着艾伯维联手荣昌生物，潜在的PD-1/VEGF双抗买家，肯定又少了一个。“但一般来说，一个赛道至少有三家公司应该是挣钱的。目前来看，康方生物是跑得最快的，如果后续临床OS数据也很好，应该是能分到最大蛋糕的一个。”

“最近，我也跟一个国内头部药企的研发负责人聊到，他们的国际多中心临床运营效率让海外MNC（跨国药企）瞠目结舌，如果过早地把管线给到MNC也许反而不是好事，所以Summit‘咬着牙’把临床往前推，有可能进一步拉大跟其他产品的上市时间差，拥有更长的市场独占期。”周立运进一步表示。

在PD-1/VEGF双抗赛道，康方生物与Summit的合作吹响了前哨。

这笔BD交易以50亿美元的总金额，刷新了当时中国创新药出海的纪录，向全球证明了中国国产双抗药物的临床与商业价值。依沃西单抗更是全球首个在头对头Ⅲ期临床中击败昔日“药王”K药（帕博利珠单抗）的PD-1/VEGF双抗，其突破性数据直接点燃了全球资本对这一赛道的投资热情。

在康方生物之后，这一赛道已成为跨国药企争抢中国资产的核心领域。

2023年11月，BioNTech以10.55亿美元总交易额获得普米斯PD-L1/VEGF-A双抗BNT327全球开发权利，该权利现已授权给百时美施贵宝（BMS）。

2024年11月，礼新医药将其PD-1/VEGF双抗——LM-299授予了全球制药巨头默沙东，这是一项全球范围的授权合作。交易的财务条款同样亮眼，首付款为5.88亿美元，协议总金额最高可达27亿美元。

2025年5月，三生制药将其双抗药物——SSGJ-707在全球（不含中国内地）的商业化权益授权给辉瑞。这笔交易创下了该领域首付款的新纪录，高达12.5亿美元，潜在总交易额最高60亿美元。

2026年刚开年，就有了荣昌生物与艾伯维达成交易。

这些交易共同反映出几个关键趋势：首先，康方生物与Summit Therapeutics的合作成功，验证了国产PD-1/VEGF双抗的全球价值，为后续交易铺平了道路；其次，全球顶级药企纷纷高价入场，表明该靶点组合已成为国际肿瘤研发的焦点赛道；最后，交易金额屡创新高，首付款从5亿美元跃升至12.5亿美元，显示了国际市场对中国创新药研发实力的高度认可和激烈竞逐。

“如果此次依沃西单抗的上市申请能够获得海外监管机构的认可，是对其海外临床价值与商业化潜力的又一个阶段性验证。对后续中国资产的临床推进和BD交易都是潜在利好。”一位行业人士对《每日经济新闻》记者表示。

风浪与暗礁：创新药出海现“分化”

但风浪变大之后，不确定性事件也随之变多。

2026年1月6日，宜明昂科与美国生物技术公司Instil Bio（通过子公司Axion Bio）共同宣布，终止双方在2024年8月达成的协议，宜明昂科将收回两款核心抗癌药（IMM2510和IMM27M）的全球开发和商业化权益。这成为2026年国内创新药海外授权领域的首起“退货”事件。

IMM2510是一款靶向PDL1与VEGF的双特异性抗体，虽然宜明昂科在业务更新电话会上强调，两款产品的全球权益是公司主动收回的，但难以否认，这起合作戛然而止，有难以抵抗的现实难题。

一方面，宜明昂科这起合作的进度较为落后。自2024年8月签约至终止时，IMM2510的美国临床试验仅入组了3名患者。

另一方面，Instil Bio财务紧张，截至2025年第三季度，其现金及等价物仅约580万美元，难以支撑后续高昂的研发费用和里程碑付款承诺。

“开展临床试验意味着需要更大的预算投入，还要兑现对我们的里程碑付款承诺，后续的挑战越来越大。”宜明昂科方面在业务更新电话会上表示。

虽然终止了该合作，但在业务更新电话会上，宜明昂科董事长、首席执行官田文志提供了双抗药物“抢手”的更多细节。

田文志表示，在与Instil Bio达成合作后，一直有不少跨国药企主动对接，部分已进入深入洽谈阶段，但由于彼时产品权益分属中外双方，涉及中国市场与海外市场的谈判、合作规模拆分等复杂问题，跨国公司存在顾虑，导致合作未能推进。如今，宜明昂科重获完整的全球权益，对后续BD合作会更有利。

值得注意的是，PD-（L）1/ VEGF靶点的竞争态势，也可谓“今时不同往日”。

光大证券研报显示，截至2025年5月16日，全球处于临床阶段的PD-1（PD-L1）/VEGF类产品已经有14款，且均与中国公司相关。这些药物也是IMM2510在未来寻找BD机会时的竞争对手。

临床进度较快，但尚未达成BD合作的有神州细胞、君实生物、华海药业的相关产品。随着辉瑞、默沙东、BMS和艾伯维等MNC先后下手，潜在的国际买家数量也在减少。

但前述行业人士强调，虽然PD-（L）1/VEGF靶点布局与争夺已经进入白热化，但对其潜力的实际开发，还处于初始阶段。“真正的大头在一线NSCLC（非小细胞肺癌），如果PD-1/VEGF能把K药带下马，成为新一代I/O治疗基石。到那时，PD-1+ADC变成PD-1/VEGF+ADC，足以改写新的肿瘤治疗篇章。”

《每日经济新闻》记者了解到，目前，荣昌生物的“RC148 + RC118”是进展最快的组合。RC148与荣昌生物自研的靶向CLDN18.2的ADC（抗体药物偶联物）药物——RC118联合，用于治疗晚期胃癌。一项Ⅱ期临床研究（数据已于2025年ESMO大会公布）初步显示，与传统的“PD- 1单抗+ ADC”方案相比，该联合疗法能显著提升患者的客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS），且未额外增加出血风险，证明了协同增效的潜力。

康方生物的依沃西单抗将与葛兰素史克（GSK）处于Ⅲ期临床的靶向B7-H3的ADC药物Risvutatug rezetecan（GSK227）进行联合。这是一项临床研究合作，由GSK主导运营，计划在2026年启动针对多种实体瘤（包括小细胞肺癌）的临床试验。

这些探索共同揭示了一个明确趋势：PD-（L）1/VEGF双抗正被视为下一代联合疗法的“基石”之一，与不同靶点的ADC结合，有望克服现有疗法的局限性。

对此，周立运认为，康方生物的依沃西单抗进度最快，也最早敢于“头对头”比拼，肯定是这个赛道里目前“最靓的仔”，但它肯定也是价格最贵的，所以其他MNC肯定会有所权衡。但除了依沃西单抗外，目前其他国产双抗药物的BD窗口正在缩窄。

但前述行业人士指出，K药、O药（Opdivo，欧狄沃）的成功，在很大程度上取决于其背后推手的实力。“有没有成熟和领先的临床设计与推进能力，有没有强大的资金实力，有没有在最短时间内铺Ⅲ期临床和适应证的能力，才决定谁能登顶PD-1/ VEGF靶点。”