赜灵生物冲刺港交所：核心产品进入3期注册性临床试验阶段

截至2026年1月5日，赜灵生物已建立由八项专有资产组成的管线。

据IPO早知道消息，成都赜灵生物医药科技股份有限公司（以下简称“赜灵生物”）于2026年1月13日正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市，杰富瑞和中金公司担任联席保荐人。

成立于2019年的赜灵生物作为一家临床后期阶段生物技术公司，致力于整合结构生物学、人工智能和临床相关疾病模型，开发具有同类首创或同类最佳潜力的、高度差异化的小分子疗法，从而解决血液系统疾病、肿瘤、中枢神经系统（“CNS”）及免疫/炎症（“I&I”）疾病领域尚未被满足的重大医疗需求。

截至2026年1月5日，赜灵生物已建立由八项专有资产组成的管线，涵盖临床和临床前阶段。其中包括两种核心产品（即马来酸氟诺替尼（“FM”）和注射用甲磺酸普依司他（“PM”））、另外两种临床阶段候选药物以及四种临床前阶段候选药物。其中，两种核心产品已进入3期注册性临床试验阶段。

具体来看两款核心产品：

马来酸氟诺替尼（“FM”）作为一种Janus激酶2（“JAK2”）、FMS样酪氨酸激3 （“FLT3”）及细胞周期蛋白依赖性激酶6（“CDK6”）的新型三靶点抑制剂，主要用于治疗骨髓增生性肿瘤（“MPN”）。事实上，尽管有多种JAK2抑制剂可供使用，但芦可替尼(Jakafi/Jakavi)作为第一代泛JAK1/JAK2抑制剂，一直是MPN治疗领域的基石疗法，其以47亿美元的全球年销售额跻身2024年十大最畅销的重磅肿瘤学药物之列。

与现有的 JAK2 激酶结构域抑制剂不同，FM具有独特的作用机制，同时靶向JAK2的JH2假性激酶结构域和JH1激酶结构域，从而显著提高其对JAK2的选择性，并避免了泛JAK1/2抑制剂芦可替尼引起的血小板减少的不良反应。此外，FM对FLT3及CDK6的适度抑制作用，可产生协同效应，从而实现脾脏体积减小、症状改善及骨髓纤维化减轻。在一项针对中高危骨髓纤维化当前标准治疗药物芦可替尼的2b期头对头临床试验中，FM的双终点应答率较芦可替尼增加了两倍以上，并显示出骨髓纤维化的改善或稳定。这意味着，FM有潜力成为适用于广泛骨髓纤维化患者群体的同类首创一线疗法。

注射用甲磺酸普依司他（“PM”）则是一款针对复发/难治 DLBCL治疗设计的高选择性HDAC I/IIb类抑制剂，其具有创新的非线性大三角形帽结构，极大地增强了与HDAC I/IIb的结合亲和力，与已获批的HDAC抑制剂相比，其具有卓越的抑制活性和选择性。在一项已完成的2期临床试验中，PM在复发/难治 DLBCL中显示出令人瞩目的临床效果，尤其是在双表达淋巴瘤（“DEL”）及TP53突变型等DLBCL亚型中，现行治疗方案（包括CAR-T）疗效不佳，而PM单药治疗仍展现卓越疗效。

当然，赜灵生物在构建优化小分子药物方面的核心实力由其三个综合技术平台驱动：用于结构生物学的ZeniFold、用于AI驱动药物发现及设计的ZeniMind以及用于临床相关疾病模型筛选的ZeniScreen——其中，ZeniFold利用结构生物学解析，驱动小分子药物的发现与优化。ZeniMind则于此基础上，搭载自主研发的AI模型，可在研发的多个阶段，加速分子生成、优化及成药性预测。ZeniScreen利用临床相关的疾病模型提供高效验证。

这些平台共同支持一个理性、数据驱动且高效的药物发现过程。通过在结构层面探究疾病相关靶点（“锁”），设计精准的分子干预手段（匹配锁的“钥匙”）， 赜灵生物应用迭代的干湿实验加速苗头化合物(hit)的鉴定，优化药代动力学及药效学，并在开发早期解决安全性风险。总体而言，这些能力使赜灵生物能够克服现有疗法的关键局限，为治疗选择有限或效果欠佳的疾病适应症提供创新解决方案。

成立至今，赜灵生物已获得启明创投、四川发展控股、淡马锡、纽尔利资本、腾讯、成都科创投、高榕创投、济峰资本、五源资本、齐济投资、国生资本、蓝驰创投、华金资本、川创投、策源资本、中源投资、新恒利达资本、建发新兴投资、上海科创基金、生众投资等知名机构的投资。其中，赜灵生物于2025年11月刚刚完成了5.11亿元人民币C轮融资，投后估值34.11亿元人民币。

IPO前，启明创投持有赜灵生物11.9%的股份，为最大机构投资方。

赜灵生物在招股书中表示，IPO募集所得资金净额将主要用于核心产品FM和PM的研发；其他管线资产的研发；进一步增强技术平台；以及用作运营资金及其他一般公司用途。

本文为IPO早知道原创

作者｜Stone Jin