政策红利释放叠加技术革新 塞力医疗锚定双主线布局“十五五”生物制造机遇

2025年，党的二十届四中全会将生物制造列为“十五五”时期六大未来产业之一，明确其成为国家前瞻布局的重要方向；国务院公布的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》亦将于2026年5月正式施行，为产业发展筑牢政策保障。双重政策利好叠加下，我国医药产业正迎来从“跟随式创新”向“系统性创新”的战略转型。在此背景下，政策与资源加速向源头创新聚焦，全链条制造能力成为企业核心竞争力，AI与生物技术的深度融合更催生了产业发展新范式。

作为深耕医疗健康领域二十余年的塞力医疗（股票代码：603716.SH），正顺势加速战略转型，从传统医疗供应链服务商向以“AI驱动”和“源头创新”为核心的智慧医疗解决方案提供商跨越，成为行业变革中的重要探索者。

锚定精准诊断与创新治疗双主线 构建多元化产业布局

面对生物制造产业的历史性发展机遇，塞力医疗正推动从医疗服务提供商向“技术驱动型生物制造平台”的战略跃迁。塞力医疗表示，“十五五”规划的战略导向为行业带来三大关键机遇：一是政策与资源聚焦基因与细胞治疗、合成生物学等前沿领域，鼓励企业从“仿创结合”走向“原研引领”；二是全链条制造能力成为核心竞争力，要求企业打通从实验室到GMP生产、临床转化再到商业化落地的完整链条；三是AI与生物技术深度融合，加速“AI+诊断”“AI+药物发现”等交叉场景成熟。

基于对产业机遇的深刻洞察，塞力医疗聚焦“AI智能诊断”和“创新疗法”两大高技术及价值赛道，构建了多元化布局体系。在智能体外诊断领域，塞力医疗与复旦大学附属华山医院抗生素研究所合作，基于长期临床未满足的抗感染治疗需求，以覆盖全国70余家医疗机构的百万级耐药菌监测大数据，共同研发全自动智能微生物药物敏感性检测仪器及智能专家诊断系统。该项目基于真实世界的、中国患者的药物敏感性监测数据，开发符合国内耐药菌流行趋势、耐药特征及抗生素敏感性的智能分析诊断软件系统，旨在突破长期被少数欧美IVD诊断巨头垄断的、“卡脖子”的智能药敏检测诊断系统，不仅让检测仪器性能更加集成化、自动化，同时让药敏检测板容纳更多临床亟需的创新抗生素药物组合。更重要的是，项目中研发的具有自主知识产权的“抗微生物药物敏感性试验高级专家系统（HAES）” 能让众多国产的药敏试验系统拥有真正的“大脑”和“芯片”，通过自动化流程与智能化数据分析，为临床医生提供科学、全面、符合中国市场耐药及药物敏感性现状的抗感染治疗决策支持，用科技和创新产品全面响应《遏制微生物耐药国家行动计划》。此外，项目团队正基于所拥有的真实世界耐药监测临床大数据和AI技术，开发“抗感染治疗决策支持AI垂直大模型”，这一模型是面向抗感染管理场景的 AI 预测模型体系。该模型通过对历史病例中“感染场景—菌种谱—耐药层级—时间序列”的学习，输出可解释的风险概率与候选用药谱系，用于支持经验治疗阶段的信息参考与抗菌管理的精细化决策，通过未来的迭代、临床验证及合规审批，期待成为了解中国患者的“感染科AI医生”。

同时，塞力医疗创新加速中心（TIAC）加速推进美国FDA批准的TriVerity™急性感染与脓毒症AI辅助分诊系统在国内的本地化技术转化、早期多中心临床研究和注册申报，为我国的脓毒症和急性感染患者及临床医生提供全球前沿的分子诊断解决方案，以更好地应对重大临床和公共卫生疾病带来的挑战。此外，由塞力斯生物技术与德国BE共同打造的中德技术结晶全自动凝血分析流水线，在实现实验室高度自动化的基础下，集成Parthenex 可定制实验室样本管理及结果自动判读功能，提升实验室血栓与止血精准诊断能力。

在细胞治疗领域，塞力医疗通过与LevitasBio合资，推进LeviCell®无标记磁悬浮细胞分选富集系统国产化注册，该设备作为细胞治疗工艺的关键工具，可实现活细胞的温和高效分离富集；同时依托参股公司北京康达行健的北京、上海双备份GMP实验室及三道毒性检测体系，提供符合法规要求的细胞制备与全流程质量管控服务，保障细胞活性与安全性，加速细胞疗法从实验室向临床普及。

创新生物药与数字疗法领域的突破同样亮眼。公司控股子公司华纪元推进的国家I类新药“治疗性高血压疫苗”（HJY-ATRQβ-001），在2025年迎来系列突破，8月正式获得新药临床试验IND批件，11月获得华中科技大学附属协和医院伦理批件。这款全球领先的短肽降压疫苗未来有望颠覆传统慢病管理模式，实现从“每日服药”到“长效免疫”的范式升级；

公司控股子公司海思太科联合浙江大学医学院附属第一医院精神卫生中心共同部署的“海思灵曦”全病程数智系统已在该院临床门诊正式启用，并同步开展全国多中心临床数据采集与验证。依托该合作，公司进一步携手院方，深度参与脑计划2030-脑计划与类脑研究“常见多发病防治研究”国家级重点专项计划，并受邀参与浙江省“尖兵领雁+X”科技计划项目《基于大语言模型的数字化治疗系统研发及在重大脑疾病的应用》，聚焦脑疾病数字化治疗前沿探索。2025年初，公司与华为、脑机智能全国重点实验室达成战略合作，致力构建“华为算力+顶尖实验室科研+多维临床数据”的创新体系，推动诊疗从“经验诊疗”向“精准决策”升级。

双向循环价值枢纽 驱动塞力医疗全球化战略升维

面对国内外生物医药创新竞争格局，塞力医疗将自身定位为"双向循环的价值枢纽"，通过"全球技术，中国智造，服务本土与新兴市场"的核心战略，实现资源与价值的双向高效流通。

技术引进端，塞力医疗在欧美等成熟市场持续挖掘前沿生物制造技术、核心设备与原料，通过战略投资、技术授权、合资合作等灵活模式，将创新废弃物本地化处理技术CONVERTER、TriVerity™急性感染检测系统、LeviCell®细胞分选富集平台及挪威GA公司GA-map®肠道微生态失调检测技术等全球顶尖资源引入中国，并依托本土强大的工程化与产业化能力，完成技术的深度转化与规模放大，形成成熟的国际技术整合能力。

市场输出端，塞力医疗将本土化适配优化后的产品与解决方案，系统性推向“一带一路”等新兴市场。其中，塞力斯生物凝血试剂已成功进入多个沿线国家，充分验证了“中国制造”的供应链效率与“中国智造”的创新能力。2025年11月，塞力医疗作为上海市商委、市科委推介的七家生物医药创新代表企业之一，受邀亮相第二届伦敦生命科学周，并在“上海市生物医药行业推介会”上向全球顶尖行业决策者展示中国智慧医疗创新成果，标志着公司全球化进程迈入新阶段。

人才战略方面，塞力医疗聚焦构建支撑“双向循环”的复合型团队：组建具备深厚行业背景与全球视野的商务拓展及投资团队，精准挖掘国际前沿技术；强化生物技术、AI、大数据及先进制造领域本土研发力量，保障引进技术的本土化迭代；培育和引进熟悉新兴市场法规、文化与渠道的专业人才，确保“中国方案”高效落地。

“十五五”攻坚路径构建AI赋能生态闭环

从行业技术发展水平来看，我国生物制造领域整体处于“跟跑向并跑过渡”阶段，在传统发酵产品等领域已实现国际领先，但核心工业菌种、高端装备等环节仍依赖进口。塞力医疗指出，AI赋能的智慧医院管理、治疗性疫苗、细胞治疗临床转化等细分领域有望率先突破，这一判断与工信部“十五五”生物制造发展规划方向高度契合。

展望“十五五”，塞力医疗制定了清晰的创新计划，核心是推动公司从传统医疗供应链服务商向“AI驱动”和“源头创新”为核心的智慧医疗解决方案提供商转型。公司将以覆盖全国超千家医疗机构的SPD（医用耗材精细化管理）和IVD（体外诊断）集约化服务网络为基础，构建三层递进的AI能力体系，打造脑科学数字疗法、智能抗感染诊疗等商业化产品矩阵，推进高端AI诊断技术国产化进程，并推动SPD系统升级为“智慧医院运营中枢”——对内对接DRG/DIP医保支付系统，实现耗材消耗与病种成本的实时关联分析，为医院精益管理提供数据支撑；对外链接上下游资源，为创新药、数字疗法提供真实世界数据验证与临床落地通道。

在创新药与前沿疗法领域，塞力医疗积极推进治疗性高血压疫苗I期及IIa期临床试验，同时通过精准投资切入细胞治疗产业化工具链，依托与LevitasBio的合资公司力微拓及参股的北京康达行健，提供“核心设备+合规生产+临床渠道”一站式赋能方案，力争成为中国细胞治疗产业化的重要基础设施提供商。

“十五五”是决胜未来的关键五年。”塞力医疗强调，公司将以极大的战略定力，沿着“AI赋能智慧医疗全周期”与“原创生物药突破”双主线坚定前行。通过技术与场景的深度融合，破解慢病管理依从性、精神健康服务可及性、危重症快速诊断等未被满足的临床需求，最终实现从“医疗服务提供者”到“医疗产业创新赋能者”的跨越，为股东与社会创造可持续的长期价值。