国家卫生健康委员会在2026年首场新闻发布会上明确界定了这类产品的定位:主要用于日常生活中的监测参考,不能作为疾病诊断和治疗依据,更不能替代专业医学检查。
手腕上的“健康助手”
可穿戴设备近年来逐渐兴起,市面上许多手环、手表等产品都配备了心率、血氧饱和度和睡眠监测等日常健康管理功能。
这类产品主要定位于日常生活中的健康监测工具,为个人提供连续性健康数据参考。它们可以帮助用户了解自身健康指标的变化趋势,培养健康意识,并在发现异常时提示用户关注潜在风险。
这些设备与专业医疗设备在精度、维度和用途上存在本质区别。它们无法达到医疗级设备的精度要求,其监测结果不能作为疾病诊断和治疗的依据。
数据背后的“精度鸿沟”
以市场上常见的睡眠监测手环为例,这类设备通常通过监测身体运动、血氧饱和度和心率等数据来推测睡眠阶段。
这种监测方式可以反映用户的深睡、浅睡、清醒次数等大致趋势,为改善睡眠习惯提供参考。然而,其准确性和可靠性受多种因素制约。
环境干扰、佩戴方式、传感器精度等因素都可能影响监测结果的准确性。与医院使用的专业睡眠监测设备相比,消费级智能穿戴设备在数据采集的全面性和分析的深入程度上都存在明显差距。
医疗级睡眠监测设备通常会采集脑电图、眼动图、肌电图、心电图、呼吸气流、血氧饱和度等多项生理参数,由专业医务人员进行分析诊断。
当数据变成“健康焦虑”
随着智能穿戴设备的普及,一种新型的“数据焦虑症”正在用户中蔓延。部分用户对设备监测到的数值过度解读,甚至自行诊断疾病。
例如,当睡眠监测手环显示数值不理想时,一些用户会自行诊断为“睡眠障碍”,这种做法是武断的。 单纯依靠设备数据而缺乏专业医学评估,可能导致不必要的焦虑或忽视真正的健康问题。
消费级设备与医疗级设备在标准上存在差异。以血压监测为例,医疗级血压计的允许误差通常在±3mmHg以内,而消费级设备的误差可能达到±5-10mmHg。
AI+医疗2027目标与2030愿景
智能穿戴设备的健康监测功能,实际上是人工智能技术在医疗健康领域应用的一个缩影。2025年10月,国家卫健委等多部门联合印发了《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》。
该文件提出了明确的发展目标:到2027年,形成一批临床专病专科垂直大模型和智能体应用;到2030年,基层诊疗智能辅助应用基本实现全覆盖。
这一规划体现了“人工智能赋能而不替代”的基本定位,强调技术创新应服务于提升医疗服务质量,而非取代专业医疗人员的判断和决策。
AI将如何改变就医体验
人工智能技术在医疗卫生领域的应用前景广阔。政策规划涵盖了基层应用、临床诊疗、患者服务、中医药、公共卫生等八个方向共24项重点任务。
在基层医疗中,人工智能将辅助提升诊疗服务、基本公共卫生、慢病协同管理等能力;在临床领域,将重点发展医学影像智能辅助诊断、临床专病辅助诊疗等服务。
针对居民健康管理,政策提出建立智能慢性病管理和个人健康画像应用,推动居民电子健康档案向个人开放,开展慢性病筛查、评估分级和个性化干预等智能服务。
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