JPM2026 | 递交首个BLA，Summit介绍依沃西单抗后续开发计划

Summit在第44届摩根大通年度医疗健康（JPM）大会上发表演讲，公布了Ivonescimab全球开发最新进展。

Summit与康方生物共同推进Ivonescimab的全球开发，康方负责中国市场10项III期试验（覆盖肺、乳腺、头颈、胆道癌、胰腺癌等瘤种）及多项II期试验，Summit主导4项全球III期试验（NSCLC和结直肠癌）。到目前为止，已有4项III期试验取得积极结果，并在中国获得了2项批准。

基于III期HARMONi研究在二线EGFR突变非小细胞肺癌中的积极结果，Summit于1月12日宣布已正式向FDA递交Ivonescimab联合化疗的生物制品许可申请（BLA）。目前，HARMONi-3、HARMONi-7和HARMONi-GI3三项临床试验在招募患者中。

上述研究之外，Summit与Revolution Medicine合作，评估Ivonescimab联合三种新型RAS抑制剂，聚焦NSCLC、胰腺癌和结直肠癌，预计2026年第一季度启动；与GSK合作，探索Ivonescimab联合B7H3 ADC在多种实体瘤中的应用，该研究预计于2026年年中启动；此外，支持超60项研究者发起试验（IST），其中15项正在入组（含5项与MD Anderson合作），探索未覆盖的肿瘤类型及联合方案。

Ivonescimab有望成为一款平台型重磅炸弹药物。此外，与IVO联合使用的新型组合疗法可能比当前的标准治疗方案更具潜力，这有望进一步扩大市场机遇。

PD-1-VEGF领域全球市场规模预计超1000亿美元，其中NSCLC的免疫检查点抑制剂市场2028年预计超200亿美元。在PD-1抑制剂无效的场景（如EGFR突变NSCLC、PD-L1低表达三阴性乳腺癌）中显示潜力，单药及联合方案均可能成为重磅炸弹级产品。

首席业务与战略官Dave Gancarz在问答环节表示，Ivonescimab本身存在重大机会，随着开发计划的推进，探索新型联合疗法将非常重要。例如与GSK的合作以及即将启动的与Revolution Medicine的合作，Summit将继续遵循数据，为Ivanesimab在不同肿瘤环境中寻找合适的组合，从而为患者带来最大的益处。

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