北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山东盛迪医药有限公司的HRS - 8080与氟维司群相比联合达尔西利在辅助内分泌治疗耐药的局部晚期或转移性乳腺癌患者中的有效性和安全性的多中心、开放、随机对照的III期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20260083，首次公示信息日期为2026年1月14日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，按方案规定使用。本次试验主要目的为评价HRS - 8080联合达尔西利对比氟维司群联合达尔西利治疗既往内分泌治疗耐药的局部晚期或转移性乳腺癌患者的无进展生存期和安全性。
HRS - 8080片为化学药物，适应症为乳腺癌。乳腺癌是乳腺上皮细胞发生增殖失控的恶性肿瘤，早期多表现为乳房肿块、乳头溢液等，晚期可出现癌细胞远处转移。诊断依靠乳腺超声、钼靶、病理活检等，治疗方法包括手术、化疗、内分泌治疗等。
本次试验主要终点指标包括研究者评估的PFS；次要终点指标包括BICR评估的PFS、ORR、CBR、DoR、OS、不良事件（AE）及严重不良事件（SAE）的发生率及严重程度。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数912人。
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