政策技术双轮驱动，脑机接口商业化驶入快车道

慧博投研近日发布研究报告，对脑机接口行业进行深度点评，其主要内容包括：

当前，脑机接口行业受益于“十五五”规划重点布局、医保赋码与医疗器械标准落地等政策红利，叠加技术突破与临床进展，全球市场有望快速增长。从技术原理看，脑机接口是在大脑与外部设备间建立直接通信通路的技术，可分为侵入式、半侵入式和非侵入式三类。

国内市场方面，政策持续加码驱动产业加速。脑机接口已从国家科技战略项目升级为战略性未来产业。2025年尤为关键，国家医保局于3月发布专项收费立项指南，9月发布创新医用耗材赋码公告，同月国家药监局发布了首个脑机接口医疗器械行业标准，构建了“技术准入-质量管控-服务定价”的政策闭环，破解了“研发快、落地慢”的矛盾。据前瞻产业研究院数据，2023年我国脑机接口市场规模约17.3亿元，占全球市场的12.5%。

技术路径上，非侵入式产品因安全性高、便携性强，占据全球市场超80%的份额。侵入式产品信号质量最高，但手术难度大，以Neuralink和国内的阶梯医疗、脑虎科技为代表。半侵入式（如皮质电描记术和介入式）在信号质量与临床风险间取得平衡，商业化落地速度可能更快，代表企业有博睿康、心玮医疗等。中美发展侧重点有所不同，美国在侵入式布局集中，中国则在多条路线均有进展。

产业链包含上游软硬件、中游产品与下游应用。上游的电极和芯片是关键，国内在柔性电极、高通量芯片（如衷华脑机的6.5万通道芯片）等方面取得突破，但部分高端原材料仍依赖进口。中游聚焦信号采集与解码分析，人工智能与类脑算法（如脉冲神经网络）正推动解码能力提升。下游应用整体处于商业化早期，医疗健康是最大领域，其中“轻医疗”监测、康复训练等已开始商业化，而侵入式产品仍需完成临床试验。

报告梳理了数家代表性公司：强脑科技作为非侵入式全球领军者，已实现产品规模化量产；博睿康是半侵入式创新先锋，其NEO系统已完成多例临床试验；阶梯医疗为国内侵入式领军者，已完成首例人体临床试验；脑虎科技进行全栈式技术布局；微灵医疗则专注于微创柔性电极技术。

市场空间广阔，医疗健康仍是核心。2025年全球脑机接口市场规模预计达29.4亿美元。麦肯锡预测，2030-2040年全球潜在市场规模可达400亿美元。行业自2013年进入应用期，预计到2032年，随着技术成熟与成本可控，有望实现多类解决方案的大规模商业化落地。

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