西安高新：臻泰智能再获医疗器械注册证！用“意念”进行语言认知康复

来源：陕西法制网

近日，西安高新区企业西安臻泰智能科技有限公司（以下简称“臻泰智能”）在脑机接口医疗康复领域取得重要进展。其自主研发的“言语与认知功能康复训练评估产品”正式获批国家二类医疗器械注册证。此前，公司已有脑电采集分析系统(BCI+)、上下肢主被动运动康复训练系统(PT)和手功能康复训练评估系统(OT)三款产品获证。至此，臻泰智能在脑机接口康复领域相关产品注册证已增至4张，进一步巩固了其在创新康复医疗技术方面的领先地位。

据统计，脑卒中（俗称“中风”）是我国成人致残的首位病因，患者常存在不同程度的运动功能障碍，严重影响日常生活，但目前的常规康复治疗对卒中后运动障碍的康复效果有限，而脑机接口技术为卒中的康复治疗提供了新的方法。

臻泰智能此次获批的“言语与认知功能康复训练评估系统”，能够帮助脑卒中及其他脑损伤导致的言语、记忆等认知障碍患者进行康复。该系统将脑机接口与数字康复训练相结合，患者只需佩戴一个轻便的“脑电帽”，系统便能安全地读取其大脑活动信号，并据此提供个性化的训练内容。

在训练中，患者只需集中精神，便可通过“意念”互动，完成互动游戏、虚拟购物等一系列模拟生活场景的任务。系统内置超过20种训练场景，全面涵盖注意力、记忆力、思维与日常应用等维度。这种即时的“意念-反馈”循环，能有效促进大脑功能恢复。同时，配合其脑电采集系统，医生可实时观察患者脑功能变化，使康复过程变得清晰可见、有据可依。

在评估方面，系统内置了MoCA（蒙特利尔认知评估量表）等十余项国际通用的认知评估测试，能全面满足康复过程中的评估需求。同时，系统可全程记录患者的脑电波和训练数据，自动生成康复进展报告，让康复效果有量可循、有据可依，极大提升诊疗的精准性与效率。系统还支持个性化设置，可根据每位患者的具体情况调整训练内容，助力患者全面提升各项认知功能。

产品临床效果评估

常规情况下，脑卒中患者的致残率达70-80%，脑机接口技术较之传统针灸疗法，能够打通受损的神经通路，连接起神经中枢。臻泰智能相关负责人介绍，“我们的康复设备，相较传统疗法和设备能够缩短近三分之一的治疗时间，将致残率降到50%以下。”

脑机接口智能康复整体解决方案

脑机接口重症诊疗整体解决方案

此次新产品的获批，标志着臻泰智能在业内首创的“BCI+PT/OT/ST通用脑机智能康复整体解决方案”进一步完整。该方案构建起从肢体运动到高阶认知的完整智能康复矩阵，能够为医院康复科、神经内科及康复机构提供一站式技术平台，助力脑机接口技术在临床中的普及与应用。目前，臻泰智能的全系列脑机康复产品已进入全国超300家医院，累计服务患者约十万人次。

臻泰智能位于西安市高新区，是高新区创业园孵化服务的企业之一。该企业依托西安交通大学孵化，专注于脑机接口医疗技术的研发与应用，致力于开发脑控交互、VR/AR康复及医疗机器人系统。公司秉承“科技服务生命”的理念，旨在推动脑机接口、虚拟现实、康复机器人等前沿技术在医疗领域的落地，帮助患者重获健康，造福社会。

编辑：贾珮椄

责编：马宁

审核：姚启明