河北
来源：中访网
中访网数据 漳州片仔癀药业股份有限公司（股票代码：600436）今日发布公告，其研发的中药1.1类新药“温肺定喘颗粒”已正式进入II期临床研究阶段。该试验旨在评估该药物治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期（肺肾气虚兼痰瘀阻肺证）的有效性和安全性，并于2026年1月5日成功完成首例受试者入组。
根据公告，温肺定喘颗粒源于临床经验方，功能主治拟定为补肺温肾、止咳定喘、化痰祛瘀。本次II期临床试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索的设计方案，由广东省中医院作为牵头单位，其临床试验方案已获该院伦理委员会审核同意。
市场前景方面，慢性阻塞性肺疾病是全球范围内患病率高、疾病负担重的重大慢性病。据相关机构预测，到2030年，中国慢阻肺药物市场规模有望达到约592亿元人民币。目前，经查询国家药监局官网，尚未有针对该特定证型的同类中药产品获批上市。
公司提示，该项目的累计研发投入约为1,900万元（未经审计），但本次II期临床试验首例入组对公司本年度的财务状况和经营业绩不构成重大影响。同时，公司也强调了药品研发具有周期长、环节多、风险高的特点，其后续进展及最终审评结果仍存在不确定性。公司表示将持续关注研发进展，并及时履行信息披露义务。
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