病理AI分析落地加速！华大智造病理切片染色扫描仪获医疗器械检验报告

近日，华大智造病理切片染色扫描仪PMIF-20正式通过医疗器械检测机构的注册检验，获得医疗器械检验报告。这标志着其在临床端的应用又迈进了一步，为病理AI分析与人工智能技术的结合落地提供了工具支撑。

本次检验围绕PMIF-20的各项核心指标展开，并进行多角度、全方位的严格验证。结果表明，该产品在设计、制造及性能表现上完全符合国家安全标准与产品的技术要求。

PMIF-20获注检报告！无缝接入FluoXpert加速病理AI分析向临床迈进

病理学正在加速进入多模态信息融合的时代，在AI的加持下，更多的空间标志物将赋能临床诊断、预后和预测。作为空间组学验证的利器，PMIF-20病理切片染色扫描仪深度融合FluoXpertTM多重免疫荧光（mIF）技术，专注于实现组织切片的自动化染色与扫描，其染色与成像性能与FluoXpert多组学分析仪保持一致，可在单张组织切片上实现多达23个蛋白标记物的检测并保留空间信息。

值得一提的是，FluoXpert多组学分析仪由华大智造于2024年推出，是国内首款将人工智能深度融入全流程，集病理切片染拍与基因测序功能于一体的自主创新设备。此外，为肿瘤微环境研究提供了前所未有的高精度工具。

此外，FluoXpert Vision作为FluoXpert平台的核心分析解决方案，内含AI Assistant模块，通过AI加持，可快速实现病理统计结果的可视化，集成DeepSeek大模型，可智能分析用户需求、自主完成代码编写、编译绘图。

华大智造PMIF-20 病理切片染色扫描仪及全流程解决方案

本次华大智造PMIF-20获得医疗器械检验报告，标志着该系列产品在合规化与临床转化道路上迈出关键一步。作为一款高效的全自动染色成像平台，PMIF-20能够为肿瘤免疫微环境研究提供更全面、更准确的空间蛋白组学数据，在病理AI分析与科研探索中展现出重要的工具价值。

华大智造组织病理系列产品

助力多项研究成果产出

针对空间蛋白组学研究，华大智造自研了集成深度学习细胞分割、多轮图像配准、信号解混及背景荧光扣除等核心算法，形成完整的病理切片多重荧光染色图像的AI分析体系，有力支撑平台实现23重蛋白标记的自动化、产品化突破。通过“AI+全自动染拍+空间蛋白组学”的多技术融合，也为空间蛋白组学从“科研辅助工具”转向“临床决策伙伴”有力的技术支撑。

病理学——这门医学的基石学科，正悄然经历一场由人工智能驱动的深刻变革。传统的形态学观察，正在进化为一个能够融合基因组、蛋白组、空间位置等多维度信息的智能诊断新世界。

在这场变革的前沿，华大智造早在2019年就已经前瞻性布局病理AI领域，并于2025年推动成立时空病理联盟，持续引领病理学从形态观察到多模态信息融合的跨越。华大智造其牵头或合作发表的多项前沿研究成果，近期在权威学术平台发表，比如其中一项研究运用华大智造集成了深度学习自动分割算法，实现了对罕见LEC的高效、可重复分析。又比如在另外一项研究成果中，提出的 “位置信息对比学习” 新框架，能同时从空间组学数据中无监督地解析出细胞和细胞生态位双重尺度的组织结构，提供了强大的通用分析工具。

这两项成果共同验证了其从成像到解析的一体化AI技术能力，为病理学向多模态信息融合的智能范式跨越提供了关键技术支撑。

未来，华大智造将坚定践行“生命科学核心工具缔造者”的使命，持续打造解码生命多组学的智能工具，助力研究人员更高效地解析疾病机制、发现生物标志物、开发治疗策略，为行业加速进入智能化、全景化的普惠新时代提供助力。

相关研究成果：

1.Teng H, Yang Y, Xiang C, et al. Artificial Intelligence–powered Spatial Analysis of the Tumor Microenvironment in Pulmonary Lymphoepithelial Carcinoma[J]. Laboratory Investigation, 2025: 104252.

2.Yang M, Wang Y, Liu X, et al. Position-informed contrastive learning for spatially resolved omics deciphers hierarchical tissue structure at both cellular and niche levels[J]. Preprint at Research Square https://doi. org/10.21203/rs, 2022, 3.

(华大智造)