首例BD退货落地，双抗药物遇冷，资本拒绝为PPT买单

别看PD-(L)1/VEGF双抗赛道曾经风光无限，动不动就讲“双靶点协同”、“跨瘤种突破”的故事。

可如今，第一笔BD退货已经落地。

这可不是小打小闹，而是整个赛道从狂热走向冷静的标志性事件。

说句实在话，资本不再为PPT买单了，疗效和安全性才是硬通货。

2026年1月6日，美国生物技术公司Instil Bio突然宣布，其子公司Axion Bio终止与宜明昂科的合作协议，正式停止PD-L1/VEGF双抗AXN-2510的临床开发，同时一并砍掉CTLA-4单抗AXN-27M项目。

消息一出，Instil Bio股价当日暴跌53%，市值几乎腰斩。

这事乍看是商业合作破裂，实则暴露了整个PD-(L)1/VEGF双抗赛道的深层危机。

AXN-2510曾是Instil Bio的“救命稻草”——在公司陷入财务困境时，靠这款双抗概念一度把股价从12美元炒到92美元。

可现实很快打脸：临床推进慢如蜗牛，截至2025年底，美国仅入组3名患者；更致命的是，输注反应（IRR）发生率高达60.4%，远超同类产品。

甚至有一例患者在20 mg/kg剂量下死亡（虽公司称与IRR无关），但市场早已心生疑虑。

咱们得明白，这不是简单的“项目失败”，而是赛道分化的开始。

当依沃西单抗已在国内获批两项非小细胞肺癌（NSCLC）适应症、BioNTech的BNT327在全球铺开十多个癌种三期试验时，像Instil Bio这种账上现金不足8000万美元的小玩家，根本玩不起这场烧钱游戏。

从另一个角度看，PD-(L)1/VEGF双抗早已不是“蓝海”，而是被MNC（跨国药企）重兵压境的红海战场。

辉瑞与三生制药合作的SSGJ-707（PF-4404）虽起步晚，但2025年已启动多项三期临床，重点布局难治性结直肠癌，并计划在2026年底前新增10个适应症和10项联合疗法。

BioNTech更狠，收购普米斯后，直接把BNT327打造成“全球多瘤种武器”，还拉上百时美施贵宝（BMS）搞“50/50成本共担”的合资模式，临床投入已达数亿美元级别。

说白了，就是没人愿意再为一个疗效平庸、安全性存疑的项目砸钱了。

IMM2510单药在后线NSCLC中ORR仅23%，与依沃西、BNT327相当，却扛着高IRR风险。

这在“安全可控”已成为行业底线的今天，几乎是致命伤。

周叔查了最新数据：截至2026年初，全球PD-(L)1/VEGF双抗项目已超40个，其中国内占一半以上。

神州细胞、华海药业等均已进入II期临床。

但热潮之下，BD窗口正在急速收窄。

MNC现在只盯“确定性资产”——要么有头对头击败K药的数据，要么有多瘤种三期布局。

像AXN-2510这种连II期都推不动的管线，自然被无情淘汰。

这场退货事件，其实给所有Biotech敲了一记警钟：肿瘤药研发已进入“深水区”，讲故事的时代结束了。

过去几年，PD-(L)1/VEGF双抗靠“双靶点阻断+抗血管生成”的逻辑吸引资本，但如今，市场要的是大样本、多中心、硬终点的临床证据。

依沃西单抗之所以能脱颖而出，正是因为它敢于和K药正面刚。

其III期临床数据显示，在一线NSCLC中显著延长PFS和OS，这才换来NMPA快速批准。

而BNT327之所以被BioNTech重金押注，也是因为早期数据在SCLC、TNBC等多个瘤种展现出潜力。

说句实在话，AXN-2510的“撤退”，不是个案，而是必然。

当赛道内卷到连辉瑞、BMS都要联手分摊风险时，中小Biotech若没有差异化优势或强大资金后盾，强行跟进只会血本无归。

宜明昂科现在虽表示“积极寻求新合作伙伴”，但面对已被耽误近一年的海外进度和未解决的安全性问题，重启之路恐怕比想象中更难。

创新药的征途从来不是坦途，而是用数据和时间筛出真正的王者。

AXN-2510的退场，标志着PD-(L)1/VEGF双抗赛道从“百花齐放”迈入“优胜劣汰”。

唯有脚踏实地做临床、以患者获益为核心的企业，才能在这场残酷竞赛中活到最后。

对投资者和从业者而言，这既是警醒，也是回归理性的好时机。