HR阳性晚期乳腺癌新适应症获批，患者再添精准治疗新方案

（来源：安徽网）

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乳腺癌是全球第二大癌症，也是导致癌症相关死亡的主要原因之一。其中激素受体（HR）阳性是最常见的乳腺癌亚型。长期以来，内分泌治疗是这类患者的主要治疗手段，但是一旦产生耐药，治疗选择非常有限。

近日，素来被称作“魔法子弹”的创新ADC药物优赫得®（注射用德曲妥珠单抗）在中国获批乳腺癌新适应症，用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的，不可切除或转移性HR阳性、HER2低表达或HER2超低表达成人乳腺癌患者，为这部分患者带来了新的精准治疗选择。

中国科学技术大学附属第一医院潘跃银教授在接受专访时指出，新适应症的获批不仅延长了晚期乳腺癌患者的疾病控制时间，更首次让一部分以往缺乏靶向治疗机会的患者有了针对性方案。

HER2表达分层构筑精准诊疗基础

HR阳性乳腺癌过往被统一划分为一个大类，事实上这类乳腺癌内部还能进一步细分。潘跃银教授介绍，这类乳腺癌的细分与HER2的表达水平密切相关，其表达水平主要分为完全无表达、低水平表达、中等水平表达，对应病理报告中常见的IHC 0、1+、2+等结果。

在过去，无论HER2表达是0、1+还是2+，医生对这类患者的治疗选择基本一致，缺乏精准区分的治疗策略。而对于晚期或转移性激素受体阳性乳腺癌患者而言，最让人担忧的情况就是内分泌治疗“失效”，此时患者往往会陷入“是不是已经无路可走了”的迷茫。

潘跃银教授强调，这并非患者的过度焦虑，而是过去乳腺癌治疗中真实存在的局限性，一旦内分泌治疗效果不佳，患者的治疗选择会急剧受限，迫使她们提前转向化疗，而化疗毒副反应大，显著影响患者的生活质量。

精准治疗新选择突破患者耐药困境

此次德曲妥珠单抗在HER2低表达和HER2超低表达领域适应症的获批，证明精准靶向治疗能够惠及这些以往治疗受限的患者群体，更多有HER2表达的晚期乳腺癌患者，都将有机会从ADC药物治疗中获益。

对于患者来说，病理报告中HER2的表达情况将成为是否能接受精准治疗的重要指标。“有些复发转移的患者可以要求再次进行病理检查，医生会根据HER2表达水平的情况制定合适的治疗方案。”

一项全球、随机、开放性、3期研究（DESTINY-Breast06研究）的数据显示，相较于以往的标准治疗，德曲妥珠单抗能够为患者带来显著的生存获益。

首先是疾病控制时间显著延长。“使用这种药物后，肿瘤缩小或稳定的时间（PFS）能达到13.2个月，比过去的标准治疗延长了5个月。”其次，肿瘤缩小效果明显。“在HER2低表达受试者中，约56%的患者在使用后，肿瘤至少缩小了30%，部分患者缩小得更多。”潘跃银教授强调，“而且一旦肿瘤开始缩小，这种效果平均能维持超过14个月。”疾病控制时间与肿瘤缩小效果都将进一步影响患者的整体生存时间和生活质量。

在药物安全性方面，潘跃银教授表示，目前未发现与其他抗肿瘤药物不同的新不良反应。而且在专科医生的规范管理下，这些不良反应往往能得到很好控制。

“这不仅仅是多了一个药，更代表了治疗理念的进步——从粗放式治疗到越来越精细化、个体化的治疗。”对于“魔法子弹”的称谓，潘跃银教授打了个比方：“它就像一枚精准制导的导弹，能够识别肿瘤细胞表面的特定标记，然后把药物‘定点投送’到肿瘤内部，减少对正常细胞的伤害。”

多学科诊疗与疾病全周期管理护航健康之路

随着新型药物的不断涌现和治疗理念的更新，HR阳性乳腺癌的治疗正在告别“一刀切”的模式，迈向更精细化的个体化治疗时代，乳腺癌“慢病化”也正成为现实。

对于“慢病化”的诠释，潘跃银教授表示，大多数的早期乳腺癌患者已经能实现“治愈”，而对于晚期的乳腺癌患者，需要以长期控制为核心目标，延长她们的生存期，同时保证她们的生活质量。这种“慢病化”管理的核心在于“细水长流”，通过低毒、可负担的治疗方案实现疾病稳定控制，让患者能够像管理高血压等慢性病一样管理肿瘤，既活得长，更要活得有质量。

要实现“慢病化”的目标，创新治疗手段是基础，能为患者提供更精准、更安全的治疗，而多学科诊疗与疾病全程管理理念的落地，正为患者撑起希望的蓝天。

潘跃银教授指出，HR阳性乳腺癌的治疗并非单一学科能完成，需要肿瘤内科、外科、病理科、影像科等多学科医生协同协作，从诊断分型、治疗方案制定到不良反应管理、康复随访，为患者提供全周期的诊疗服务。

疾病全周期管理更是贯穿患者从确诊到康复的全旅程，其内涵远超单纯的治疗环节。潘跃银教授强调，全程管理的核心是“以患者为中心”，不仅关注肿瘤本身的控制，更重视患者全周期的身心状态与生活质量，帮助患者从身心层面全面恢复，重拾生活信心。

“通过以患者为中心的多学科诊疗以及疾病全周期管理，我们致力于为患者带来精准化、个体化以及规范化的治疗，让患者活得长、活得好、活得有尊严。”潘跃银教授的这一理念，也正是当前乳腺癌慢病化管理时代的核心追求，从“治病”向“治人”转变，通过系统化、全周期的医疗服务，为患者重筑健康与希望。

（大皖新闻记者 龚润泽）