微流控技术助力MASH肝病治疗，国内微流控制备仪企业探索新路径！

全球约5%人口深受代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）困扰，这种常伴肝纤维化的疾病如同沉默的杀手，随时可能进展为肝硬化甚至肝癌。然而，现有药物疗效差、特异性低的困境，长期制约着临床突破。近期，一项来自中国与新泽西理工学院科研团队的创新成果，为这一困局带来了曙光。

2024年12月，上海交通大学章雪晴团队与新泽西理工学院许晓阳团队在国际权威期刊《ACS Nano》发表里程碑式研究，成功开发全球首个针对MASH的mRNA介导肝脏特异性抗体疗法。这项突破的核心，是一款名为mIL11-scFv@AA3G的肝脏靶向纳米治疗体系——而赋予它生命的关键设备，正是艾特森MPE-L2型微流控制备仪。

微流控赋能：从概念到精准纳米制剂的跨越

这项研究的灵魂在于精准递送。团队需要将编码IL-11单链抗体的mRNA安全、高效地递送至肝脏，中和致病因子IL-11。这要求纳米载体兼具极致的靶向性、包封效率与生产可重复性。

艾特森MPE-L2型微流控制备仪在此承担了核心制备任务：

1. 靶向载体的精密构建

研究利用MPE-L2的精准流体控制技术，制备GalNAc（N-乙酰半乳糖胺）修饰的AA3G脂质纳米粒（LNP）。通过微流控技术，团队系统优化了GalNAc配体摩尔占比——从0%到5%的精细梯度调节，最终锁定2.5%为黄金比例，实现96nm均一粒径、90%以上包封率及近中性电位的理想参数。这种"纳米级精度"的调控，在传统宏观制备方法中几乎无法实现。

2. 从实验室到模型的无缝转化

微流控技术的可放大性优势在研究中充分体现。制备的mLuc@AA3G2.5%在健康小鼠与MASH模型中表现惊人：肝脏荧光占比高达84.4%，转染效率较非靶向载体提升1.5倍，且特异性靶向肝细胞，对肝非实质细胞几乎无影响。这种从体外制备到体内验证的一致性，正是微流控制备稳定性的最佳证明。

3. 复杂处方的工艺守护

研究涉及多种脂质组分、PEG修饰比例及靶向配体的协同优化。MPE-L2通过层流控制实现毫秒级混合，确保不同配方下mRNA包封率稳定维持在90%左右，且细胞毒性极低（0.5-1.0μg/mL浓度下原代肝细胞存活率正常）。这种 "高包封、低毒性、均一性" 的三重保障，为后续疗效与安全性奠定了基石。

意义深远：不止于MASH治疗的工具价值

艾特森MPE-L2的应用，远不止完成一次实验任务。它验证了微流控技术在核酸药物开发中的三大核心价值：

✓ 靶向递送的"可编程性"

通过精准调节配体密度，实现从"肝脏靶向"到"细胞类型特异性"的跃迁，为下一代器官/细胞特异性mRNA疗法提供了标准化制备范式。

✓ 疗效与安全的"可预测性"

制备的纳米粒在体内持续表达抗体长达9天，单次给药即可逆转早期与成熟期纤维化MASH，疗效全面优于市售MC3G LNP及游离抗体。这种"一次制备，可复现结果"的特性，极大加速了从科研到临床的转化路径。

✓ 产业化的"可放大性"

MPE-L2不仅服务于实验室，其技术路线可直接线性放大至生产规模。研究的成功，意味着从克级到公斤级的工艺放大已具备技术可行性，为核酸药物商业化扫清了关键障碍。

幕后英雄：艾特森——中国高端制药装备的坚守者

一项顶级研究的诞生，离不开顶尖科学家的智慧，同样离不开可靠的工具支撑。艾特森正是这位"幕后英雄"。

艾特森创立于2017年，是一家围绕复杂注射剂及核酸药物制备进行研发、生产与销售的一体化制药装备供应商。虽成立仅7年，却迅速成长为国内纳米制剂核心工艺设备的重要供应商，这背后是其硬核的技术实力与产业担当：

技术自主，专利筑基

依托自主专利技术平台，艾特森先后推出微流控制备仪、脂质体挤出仪、高压均质机、旋转灭菌柜等全链条设备，打破进口垄断，为本土核酸药物研发提供"用得起、靠得住"的国产方案。MPE-L2型微流控制备仪正是其代表作，专为mRNA-LNP、siRNA-LNP等递送系统设计，可实现粒径控制精度±5nm、包封率>90%的行业领先指标。

体系认证，全球视野

公司通过ISO9001国际质量管理体系、欧盟CE认证，并获评国家高新技术企业、专精特新中小企业。这意味着艾特森的每一台设备不仅满足科研需求，更符合国际制药生产规范，为合作伙伴的全球化申报提供合规保障。

使命驱动，生态共建

"用更好的制药装备助力中国医药产业"——这是艾特森的初心。成立至今，公司已服务于数百家科研单位及制药企业，从高校实验室的早期探索，到生物制药企业的GMP生产，从新冠mRNA疫苗的紧急研发，到MASH等慢病疗法的创新突破，艾特森的设备在中国核酸药物发展的每一个关键时刻从未缺席。

不止于MASH

MPE-L2的应用场景远不限于此。无论是多柔比星脂质体、PLGA微球等复杂注射剂，还是疫苗佐剂微乳、金纳米粒等新型载体，艾特森的技术平台都在持续赋能。每一个精准制备的纳米粒，都可能成为下一个改变生命的疗法。

当微流控技术的每一次脉冲，都能转化为mRNA在肝细胞内的精准表达；当国产设备的每一个参数，都能支撑起《ACS Nano》级别的顶级研究——我们看到的，不仅是单点技术的突破，更是一个产业链自主可控的缩影。